Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäoikeudenmukaisuuden arviointien vaikutus psykososiaalisiin tuloksiin selkäydinvamman jälkeen: pitkittäinen tutkimus

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) määrittää vammoihin liittyvien epäoikeudenmukaisuusarviointien pituussuuntainen kulku ja vaikutus siviilien ja veteraanien keskuudessa, jotka ovat äskettäin saaneet selkäydinvamman (SCI) ja (2) käyttää kvalitatiivista tutkimusta saadakseen rikas, kontekstuaalinen ymmärrys epäoikeudenmukaisuuden arvioinneista ensimmäisen vuoden aikana hankitun SCI:n jälkeen. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on antaa tietoa uusien, epäoikeudenmukaisuuden arviointiin tähtäävien hoitomenetelmien kehittämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti epäoikeudenmukaisuuden arviointiin, ja on olemassa vain vähän tutkimusta, jonka perusteella voidaan suositella kliinisiä interventioita, joilla lievennetään epäoikeudenmukaisuuden arviointien vaikutusta kuntoutuksen tuloksiin. Monitieteisissä kuntoutusohjelmissa tällä hetkellä käytetyt hoitotekniikat eivät tuota kliinisesti merkittäviä vähennyksiä epäoikeudenmukaisuuden käsityksissä. Ehdotetun tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään interventioita, jotka kohdistuvat epäoikeudenmukaisuuden arviointiin ja niihin liittyviin seurauksiin. Koska tällä alalla ei ole tehty tutkimusta ja puuttuu interventioita vamman jälkeisten epäoikeudenmukaisten arvioiden ratkaisemiseksi, ehdotettu tutkimus edistää merkittävästi nykyistä ymmärrystämme mekanismeista, jotka vaikuttavat psykososiaalisiin ja toiminnallisiin tuloksiin selkäydinvamman jälkeen. interventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberley Monden, PhD
  • Puhelinnumero: (612)-625-2661
  • Sähköposti: kmonden@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanit ja siviilit, jotka ovat äskettäin saaneet selkäydinvamman ja joutuvat sairaalahoitoon Minnesotan yliopiston terveysjärjestelmän, Jeffersoniin liittyvien kuntoutussairaaloiden, Minneapolis VA Health Care Systemin ja Richmond VA Medical Centerin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet saanut selkäydinvamman (SCI) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Päästettiin ensimmäiseen laitoskuntoutussairaalahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • SCI ilman neurologista vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
Äskettäin selkäydinvamman saaneita henkilöitä, sekä veteraaneja että siviilejä, seurataan yhden vuoden ajan epäoikeudenmukaisuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injustice Experience Questionnaire (IEQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epäoikeudenmukaisuuden arviointia mitataan IEQ:n avulla. IEQ pyytää osallistujia arvioimaan 12 väitettä, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, joita he saattavat kokea, kun he ajattelevat vammojaan, 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (koko ajan). Pisteet vaihtelevat 0-48; korkeammat pisteet edustavat suurempia arvioita epäoikeudenmukaisuudesta. IEQ:lla on vahvat psykometriset ominaisuudet henkilöillä, joilla on jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu, akuutin traumanäytteen joukossa ja kuntoutusympäristöissä. IEQ kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Ensisijaisen ja toissijaisen vammaisuuden arvioinnin lyhyt lomake (ADAPSSsf) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

ADAPSSsf:ää käytetään arvioitaessa vammaisuutta. ADAPSSsf on kuuden kohdan itseraportoiva kysely ihmisten ajatuksista selkäydinvammoistaan.

Jokainen ADAPSSsf:n kohta edustaa ala-asteikkoa: pelottava epäluulo, ylivoimainen epäusko, päättäväinen päättäväisyys, kasvu ja sietokyky, negatiiviset käsitykset ja henkilökohtainen tahdistus. Kohteet arvioidaan 6 pisteen asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä) ja lasketaan yhteen (kohdat 3, 5 ja 6 on koodattu käänteisesti), ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän mukautuvia arvioita. ADAPSS kehitettiin ja validoitiin käytettäväksi selkäydinvammapopulaatiossa. ADAPSSsf kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PHQ-8 pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka usein he ovat vaivanneet kahdeksan masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (melkein joka päivä). PHQ-8:n pisteet lasketaan yhteen osoittamaan masennuksen oireiden vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää vakavuutta. PHQ-8 on pätevä ja luotettava mittari masennuksen arvioimiseen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. PHQ-8 kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) -pisteille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireita. Osallistujat arvioivat, kuinka vaivautuneita he ovat olleet kukin 20 kohdasta viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta. PCL-5 on psykometrisesti hyvä siviileissä ja veteraaneissa. PCL-5 kerätään sairaalahoidossa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Selkäydinvamma-toiminnallinen indeksi/aputekniikan lyhyet lomakkeet (SCI-FI/AT) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta

SCI-FI/AT arvioi toimintahäiriöitä neljällä alueella:

perusliikkuvuus (9 kpl), itsehoito (9 kpl), hienomotoriikka (9 kpl) ja ambulaatio (8 kpl). Osallistujat valitsevat jokaisesta kohdasta vastauksen, joka parhaiten kuvaa heidän kykyään tehdä jokaista toimintaa ilman toisen henkilön apua, mutta käyttämällä tavallisesti käyttämiään laitteita tai laitteita. Kohteet on arvioitu 0 (ei voi tehdä niin) - 4 (ilman vaikeuksia). Yhteen lasketut raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi kussakin toimialueessa. SCI-FI/AT:lla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet. SCI-FI/AT kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Kansainvälinen selkäydinvamman kivun perustietojoukko (ISCIPBDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ISCIPBDS kysyy osallistujilta, ovatko he kokeneet kipua viimeisen seitsemän päivän aikana. Jos kipua on koettu, kysytään kolme 11-pisteen Likert-asteikkokysymystä, jotka liittyvät kivun häiriöihin, vaihtelevat ei-häiriöstä äärimmäiseen häiriöön. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat kivusta johtuvaa suurempaa häiriötä. ISCIPBDS soveltuu kivun arvioimiseen yhteisössä asuvien henkilöiden, joilla on SCI, keskuudessa. ISCIPBDS kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Kansainvälinen selkäydinvamman elämänlaadun perustietojoukko (ISCIQOLBDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ISCIQOLBDS arvioi kolmea elämänlaatua: tyytyväisyyttä yleiseen elämänlaatuun (yleinen hyvinvointi), tyytyväisyyttä fyysiseen terveyteen ja tyytyväisyyttä henkiseen terveyteen. Jokainen tekijä on arvioitu asteikolla 0-10 asteikolla 0 (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen). Korkeammat pisteet kullakin tekijällä osoittavat korkeampaa QoL:a kyseisellä alueella. ISCIQOLBDS osoittaa hyviä psykometrisiä populaatioita. ISCIQOLBDS kerätään laitoskuntoutuksessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Tila-piirre vihan ilmaisun inventaario-2 (STAXI-II) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
STAXI-II sisältää neljä alaasteikkoa: tila (7 kohtaa), ominaisuus (5 kohtaa), ilme (4 kohdetta) ja vihan esto (4 kohtaa). Tila-alaasteikko heijastaa yksilön vihan tunteiden voimakkuutta testaushetkellä; Ominaisuuden alaasteikko arvioi henkilön yleistä taipumusta vihastua. Vihaa estävät asiat heijastavat taajuutta, jolla yksilöt yrittävät tukahduttaa vihan tunteita, kun taas vihan ilmaisuelementit mittaavat, kuinka usein viha ilmaistaan ​​ulospäin. STAXI-II:ta on käytetty aiemmissa selkäydinvammatutkimuksissa, ja se osoittaa erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia kaikkialla käytössä avo-, sairaala- ja kuntoutuspopulaatioissa. STAXI-II kerätään laitoskuntoutusvaiheessa/akuuttivaiheessa (perustaso), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen/subakuuttivaiheessa (T1) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen/kroonisessa vaiheessa (T2).
12 kuukautta
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laadullisia haastatteluja tehdään joukon henkilöitä tutkiakseen epäoikeudenmukaisuuden arviointeja laitoskuntoutuksen aikana ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-2021-30041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa