SKED 생리학 연구
2023년 8월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
수평지면에서 다양한 환자 포장 및 운송 구성의 호흡 상태 및 편안함 비교
SKED©는 일반적으로 제한된 공간, 높은 각도 또는 기술 구조에 사용되는 들것입니다.
SKED©는 약어가 아닙니다. 이 단어는 "Sled"와 "Skid"라는 두 단어를 융합한 것입니다.
지난 몇 년 동안 척추 보호에 대한 권장 사항과 환자 응용 프로그램 변경을 위한 보조 필드 하드웨어의 활용으로 SKED© 시스템을 활용한 환자 포장 최적화에 관한 교육과 실습이 상충되었습니다.
구체적으로, 환자의 호흡 상태를 객관적으로 보상하지 못하도록 하는 최적의 포장과 주관적으로 사용되는 포장 방법과 관련된 편안함 수준에 대해서는 의견이 분분합니다.
현재 몇몇 훈련 기관은 SKED© 내에서 Oregon Spine Splint-II©(OSS-II) 시스템 사용, 폼 패딩, 진공 매트리스 구성 또는 추가 부속물을 전혀 사용하지 않는 등 다양한 패키징 방식을 채택하고 있습니다.
이 연구의 목적은 SKED© 시스템의 부속물이 호흡 생리학에 영향을 미치는지 또는 수평 지면 위로 끌려가는 동안 환자의 편안함에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 비맹검 시험이 될 것입니다. 이 연구의 설정은 주립 공원의 야외 평지 지역이 될 것입니다.
연구 등록 목표는 50 과목입니다.
이는 유사한 연구의 통계, 가용 자금 및 연구 완료에 할당된 시간 프레임을 검토하여 결정되었습니다.
계획된 중간 분석이 없으며 연구를 조기에 종료하기 위한 기준도 없습니다.
각 참가자는 척추 부상이 없는 것으로 추정되는 SKED© 시스템을 사용하여 포장됩니다.
각 과목은 SKED©로만 포장됩니다. SKED©+OSS-II©; SKED©+진공 매트리스; SKED©+폼 패딩.
각각의 시스템에 하나의 유닛으로 포장된 각 환자는 표준 건조한 오지 구출 항력을 모방하기 위해 선택된 지형에서 30미터 제어 항력을 받게 됩니다.
그런 다음 운반 시나리오를 시뮬레이션하기 위해 4인 운반 팀이 출발점으로 다시 운반합니다.
모든 시스템에 대해 동일한 30미터 접지 영역이 사용됩니다.
드래그하는 동안 내장된 안전에는 로드 셀이 있는 수동 모니터링 전기 윈치 시스템과 포장된 환자 옆을 걷는 두 명의 안전 작업자가 포함됩니다.
목표 이동은 시간당 약 1.5-2마일입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 임산부
- 수감자
- 밀폐되거나 제한된 공간에서 어려움을 겪는 사람
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 천식과 같은 폐질환 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm1: SKED© 만 먼저
각 참가자는 척추 부상이 없는 것으로 추정되는 SKED© 시스템을 사용하여 포장됩니다.
각 팔은 지정되었지만 고유한 순서로 동일한 개입으로 구성됩니다.
Arm 1은 다음 순서로 진행됩니다. SKED© 전용; SKED©+OSS-II©; SKED©+진공 매트리스; SKED©+폼 패딩
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SKED 장치는 어려운 지형을 통해 환자를 이동하는 데 사용되는 경량 플라스틱 들것입니다.
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실험적: 팔 2: SKED©+진공 매트리스 우선
각 참가자는 척추 부상이 없는 것으로 추정되는 SKED© 시스템을 사용하여 포장됩니다.
각 팔은 지정되었지만 고유한 순서로 동일한 개입으로 구성됩니다.
팔 2는 다음 순서로 되어 있습니다: SKED©+진공 매트리스; SKED©+OSS-II©; SKED©+폼 패딩, SKED© 전용
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SKED 장치는 어려운 지형을 통해 환자를 이동하는 데 사용되는 경량 플라스틱 들것입니다.
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실험적: 암 3: SKED©+OSS-II© 먼저
각 참가자는 척추 부상이 없는 것으로 추정되는 SKED© 시스템을 사용하여 포장됩니다.
각 팔은 지정되었지만 고유한 순서로 동일한 개입으로 구성됩니다.
팔 3은 다음 순서로 되어 있습니다: SKED©+OSS-II©; SKED©+진공 매트리스; SKED© 전용; SKED©+폼 패딩
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SKED 장치는 어려운 지형을 통해 환자를 이동하는 데 사용되는 경량 플라스틱 들것입니다.
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실험적: 팔 4: SKED©+폼 패딩 먼저
각 참가자는 척추 부상이 없는 것으로 추정되는 SKED© 시스템을 사용하여 포장됩니다.
각 팔은 지정되었지만 고유한 순서로 동일한 개입으로 구성됩니다.
팔 4는 다음 순서로 되어 있습니다: SKED©+폼 패딩, SKED©+진공 매트리스; SKED© 전용; SKED©+OSS-II
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SKED 장치는 어려운 지형을 통해 환자를 이동하는 데 사용되는 경량 플라스틱 들것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 통증 척도
기간: 1분
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점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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1분
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리커트 통증 척도
기간: 5분
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점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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5분
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보그 호흡곤란 척도
기간: 1분
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호흡 곤란을 측정합니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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1분
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보그 호흡곤란 척도
기간: 5분
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호흡 곤란을 측정합니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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5분
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호기말 이산화탄소(ETCO2) 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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기준선에서 측정의 변화.
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기준선과 5분 사이
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맥박산소측정의 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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혈액의 산소 수준(산소 포화도)을 측정하는 데 사용되는 검사입니다.
중재와 기준선 간에 산소 측정을 비교합니다.
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기준선과 5분 사이
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심박수의 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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기준선에서 분당 비트의 변화
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기준선과 5분 사이
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호흡수의 변화
기간: 기준선과 5분 사이.
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기준선에서 분당 호흡 변화.
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기준선과 5분 사이.
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FVC(강제 폐활량)에 대한 폐활량계 값의 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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FVC는 사람이 최대 흡입 후 폐에서 배출할 수 있는 최대 공기량입니다.
기준선에서 FVC의 변화.
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기준선과 5분 사이
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6초 내 강제 호기량(FEV6)에 대한 폐활량계 값의 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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FEV6은 6초 후에 강제로 내뱉은 공기의 양입니다.
기준선에서 FEV6의 변화.
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기준선과 5분 사이
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최대 자발적 환기(MVV)에 대한 폐활량계 값의 변화
기간: 기준선과 5분 사이
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MVV는 폐활량 측정 테스트입니다.
자발적인 노력으로 10-15초 간격 동안 폐 안팎으로 이동할 수 있는 최대 부피.
기준선에서 MVV의 변화.
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기준선과 5분 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Davis, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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