Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SKED Fysiologistudie

2. august 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En sammenligning av respirasjonsstatus og komfort for ulike pasientemballasje- og transportkonfigurasjoner på horisontal grunn

En SKED© er en båre som vanligvis brukes for trangt rom, høy vinkel eller teknisk redning. SKED© er ikke et akronym; ordet kom fra å smelte sammen to ord: "Sled" og "Skid". I løpet av de siste årene, som anbefalinger for ryggmargsbeskyttelse og bruk av ekstra feltmaskinvare for endringer i pasientapplikasjoner, har det vært motstridende opplæring og praksis angående optimalisering av pasientpakning ved bruk av SKED©-systemet. Spesielt er det uenighet når det gjelder optimal emballasje for å sikre ingen dekompensering av respirasjonsstatus hos pasienten objektivt sett, samt komfortnivå subjektivt utelukkende relatert til emballasjemetoden som benyttes. Flere opplæringsorganer bruker for tiden forskjellige praksiser for emballasje, inkludert bruk av et Oregon Spine Splint-II© (OSS-II)-system i en SKED©, skumpolstring, vakuummadrasskonfigurasjon, eller til og med ingen ekstra tillegg i det hele tatt. Målet med denne studien er å finne ut om tillegg til SKED©-systemet påvirker respiratorisk fysiologi, eller pasientkomfort mens den blir dratt over horisontal grunn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert, ikke-blind studie. Innstillingen for denne studien vil være et område med jevnt underlag, utendørs i en delstatspark. Studieopptaksmålet er 50 fag. Dette ble bestemt ved gjennomgang av statistikk fra lignende studier, tilgjengelig finansiering og tidsramme tildelt for å fullføre studien. Det er ikke planlagt interimanalyse, og ingen kriterier for å avslutte studiet tidlig. Hver deltaker vil bli pakket med et SKED©-system uten antatt ryggradsskade. Hvert emne vil kun bli pakket med SKED©; SKED©+OSS-II©; SKED©+Vakuummadrass; SKED©+skumpolstring. Hver pasient pakket i sine respektive systemer som én enhet vil bli utsatt for en 30 meter kontrollert luftmotstand over terreng som er valgt for å etterligne en standard frigjøringsmotstand i bakken. Deretter båret tilbake til starten av et 4 personers bæreteam for å simulere et gjennomføringsscenario. Samme 30 meter bakkeareal vil bli brukt til alle systemer. Innebygd sikkerhet under drag inkluderer et manuelt overvåket elektrisk vinsjsystem med lastceller og to sikkerhetsoperatører som går sammen med den pakkede pasienten. Målbevegelsen vil være omtrent 1,5-2 miles per time.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Fengslede individer
  • Alle som har problemer med lukkede eller begrensede rom
  • Personer med en historie med lungesykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm1: SKED© kun først
Hver deltaker vil bli pakket med et SKED©-system uten antatt ryggradsskade. Hver arm vil bestå av de samme inngrepene i en spesifisert, men unik rekkefølge. Arm 1 vil være i følgende rekkefølge: Kun SKED©; SKED©+OSS-II©; SKED©+Vakuummadrass; SKED©+skumpolstring
Enhet: SKED©
En SKED-enhet er en lett plastbåre som brukes til å flytte pasienter gjennom vanskelig terreng.
Eksperimentell: Arm 2: SKED©+Vakuummadrass først
Hver deltaker vil bli pakket med et SKED©-system uten antatt ryggradsskade. Hver arm vil bestå av de samme inngrepene i en spesifisert, men unik rekkefølge. Arm 2 vil være i følgende rekkefølge: SKED©+Vakuummadrass; SKED©+OSS-II©; SKED©+skumpolstring, kun SKED©
Enhet: SKED©
En SKED-enhet er en lett plastbåre som brukes til å flytte pasienter gjennom vanskelig terreng.
Eksperimentell: Arm 3: SKED©+OSS-II© først
Hver deltaker vil bli pakket med et SKED©-system uten antatt ryggradsskade. Hver arm vil bestå av de samme inngrepene i en spesifisert, men unik rekkefølge. Arm 3 vil være i følgende rekkefølge: SKED©+OSS-II©;SKED©+Vakuummadrass; Kun SKED©; SKED©+skumpolstring
Enhet: SKED©
En SKED-enhet er en lett plastbåre som brukes til å flytte pasienter gjennom vanskelig terreng.
Eksperimentell: Arm 4: SKED©+skumpolstring først
Hver deltaker vil bli pakket med et SKED©-system uten antatt ryggradsskade. Hver arm vil bestå av de samme inngrepene i en spesifisert, men unik rekkefølge. Arm 4 vil være i følgende rekkefølge: SKED©+skumpolstring, SKED©+Vakuummadrass; Kun SKED©; SKED©+OSS-II
Enhet: SKED©
En SKED-enhet er en lett plastbåre som brukes til å flytte pasienter gjennom vanskelig terreng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert smerteskala
Tidsramme: Minutt 1
Poengsummen varierer fra 0-10 med en høyere poengsum som angir mer smerte.
Minutt 1
Likert smerteskala
Tidsramme: Minutt 5
Poengsummen varierer fra 0-10 med en høyere poengsum som angir mer smerte.
Minutt 5
Borg Dyspné-skala
Tidsramme: Minutt 1
Måler pustevansker. Poengsummen varierer fra 0-10 med høyere poengsum som angir mer pustevansker.
Minutt 1
Borg Dyspné-skala
Tidsramme: Minutt 5
Måler pustevansker. Poengsummen varierer fra 0-10 med høyere poengsum som angir mer pustevansker.
Minutt 5
Endring i End-Tidal Carbon Dioxide (ETCO2)
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
Endring i måling fra baseline.
Mellom baseline og minutt 5
Endring i pulsoksymetri
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
Test som brukes til å måle oksygennivået (oksygenmetning) i blodet. Oksimetri vil bli sammenlignet mellom intervensjoner og baseline.
Mellom baseline og minutt 5
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
Endring i slag per minutt fra baseline
Mellom baseline og minutt 5
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5.
Endring i pust per minutt fra baseline.
Mellom baseline og minutt 5.
Endring i spirometriverdier for Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
FVC er den maksimale mengden luft en person kan utvise fra lungene etter en maksimal innånding. Endring i FVC fra baseline.
Mellom baseline og minutt 5
Endring i spirometriverdier for tvungen ekspirasjonsvolum på 6 sekunder (FEV6)
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
FEV6 er volumet av luft som kraftig pustes ut etter 6 sekunder. Endring i FEV6 fra baseline.
Mellom baseline og minutt 5
Endring i spirometriverdier for maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: Mellom baseline og minutt 5
MVV er en spirometritest som måler. største volum som kan flyttes inn og ut av lungene i løpet av et 10-15 sekunders intervall med frivillig innsats. Endring i MVV fra baseline.
Mellom baseline og minutt 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Davis, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00072899

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SKED©

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere