SKED-fysiologian tutkimus
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Erilaisten potilaspakkausten ja kuljetuskokoonpanojen hengitystilan ja mukavuuden vertailu vaakatasossa
SKED© on paarit, joita käytetään tyypillisesti ahtaissa tiloissa, suuressa kulmassa tai teknisessä pelastuksessa.
SKED© ei ole lyhenne; sana tuli yhdistämällä kaksi sanaa: "Sled" ja "Skid".
Useiden viime vuosien aikana potilassovellusmuutoksissa selkärangan suojaamista ja lisälaitteiden käyttöä koskevien suositusten perusteella on saatu ristiriitaista koulutusta ja käytäntöä potilaan pakkauksen optimoinnista SKED©-järjestelmän avulla.
Erityisesti erimielisyyttä vallitsee optimaalisesta pakkauksesta, jolla varmistetaan, ettei potilaan hengitystilan dekompensaatiota objektiivisesti tapahdu, sekä mukavuustasosta, joka liittyy subjektiivisesti yksinomaan käytettyyn pakkausmenetelmään.
Useat koulutusorganisaatiot käyttävät tällä hetkellä erilaisia pakkauskäytäntöjä, mukaan lukien Oregon Spine Splint-II© (OSS-II) -järjestelmän käyttö SKED©:ssä, vaahtomuovipehmuste, tyhjiöpatjakokoonpano tai jopa ilman lisäainetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko SKED©-järjestelmän lisäaineet hengitysfysiologiaan tai potilaan mukavuuteen, kun niitä vedetään vaakatasossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu, ei-sokkoutettu tutkimus. Tämän tutkimuksen taustalla on tasainen maa-alue, ulkona valtionpuistossa.
Opintoihin ilmoittautumisen tavoite on 50 ainetta.
Tämä määritettiin tarkastelemalla vastaavien tutkimusten tilastoja, käytettävissä olevaa rahoitusta ja tutkimuksen suorittamiseen varattu aikakehys.
Ei ole suunniteltu välianalyysiä eikä kriteerejä tutkimuksen ennenaikaiselle lopettamiselle.
Jokainen osallistuja pakataan SKED©-järjestelmällä ilman oletettua selkävauriota.
Jokaiseen aiheeseen pakataan vain SKED©; SKED©+OSS-II©; SKED©+tyhjiöpatja; SKED©+vaahtomuovipehmuste.
Jokaiselle potilaalle, joka on pakattu omiin järjestelmiinsä yhdeksi yksiköksi, kohdistetaan 30 metrin ohjattu vastus maastossa, joka on valittu jäljittelemään tavallista kuivaa takamaata poistumisvastusta.
Sitten 4 hengen kantotiimi kuljettaa takaisin alkuun simuloidakseen suoritusskenaariota.
Samaa 30 metrin maa-aluetta käytetään kaikissa järjestelmissä.
Vedon aikana sisäänrakennettu turva sisältää manuaalisesti valvotun sähkövinssijärjestelmän, jossa on punnituskennoja ja kaksi turvakäyttäjää, jotka kävelevät pakatun potilaan rinnalla.
Kohdeliike on noin 1,5-2 mailia tunnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vangittuja henkilöitä
- Kaikki, joilla on vaikeuksia suljettujen tai rajoittavien tilojen kanssa
- Potilaat, joilla on ollut keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm1: SKED© vain ensin
Jokainen osallistuja pakataan SKED©-järjestelmällä ilman oletettua selkävauriota.
Jokainen käsi koostuu samoista interventioista tietyssä, mutta yksilöllisessä järjestyksessä.
Varsi 1 on seuraavassa järjestyksessä: vain SKED©; SKED©+OSS-II©; SKED©+tyhjiöpatja; SKED©+vaahtomuovipehmuste
|
SKED-laite on kevyt muovipaari, jota käytetään potilaiden kuljettamiseen vaikeassa maastossa.
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: SKED©+tyhjiöpatja ensin
Jokainen osallistuja pakataan SKED©-järjestelmällä ilman oletettua selkävauriota.
Jokainen käsi koostuu samoista interventioista tietyssä, mutta yksilöllisessä järjestyksessä.
Varsi 2 on seuraavassa järjestyksessä: SKED©+tyhjiöpatja; SKED©+OSS-II©; SKED©+vaahtomuovipehmuste, vain SKED©
|
SKED-laite on kevyt muovipaari, jota käytetään potilaiden kuljettamiseen vaikeassa maastossa.
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: SKED©+OSS-II© ensin
Jokainen osallistuja pakataan SKED©-järjestelmällä ilman oletettua selkävauriota.
Jokainen käsi koostuu samoista interventioista tietyssä, mutta yksilöllisessä järjestyksessä.
Varsi 3 on seuraavassa järjestyksessä: SKED©+OSS-II©;SKED©+tyhjiöpatja; vain SKED©; SKED©+vaahtomuovipehmuste
|
SKED-laite on kevyt muovipaari, jota käytetään potilaiden kuljettamiseen vaikeassa maastossa.
|
|
Kokeellinen: Varsi 4: SKED©+vaahtomuovipehmuste ensin
Jokainen osallistuja pakataan SKED©-järjestelmällä ilman oletettua selkävauriota.
Jokainen käsi koostuu samoista interventioista tietyssä, mutta yksilöllisessä järjestyksessä.
Varsi 4 on seuraavassa järjestyksessä: SKED©+vaahtomuovipehmuste, SKED©+tyhjiöpatja; vain SKED©; SKED©+OSS-II
|
SKED-laite on kevyt muovipaari, jota käytetään potilaiden kuljettamiseen vaikeassa maastossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert Pain Scale
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Minuutti 1
|
|
Likert Pain Scale
Aikaikkuna: Minuutti 5
|
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
Minuutti 5
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Minuutti 1
|
Mittaa hengitysvaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hengenahdistusta.
|
Minuutti 1
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Minuutti 5
|
Mittaa hengitysvaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hengenahdistusta.
|
Minuutti 5
|
|
Muutos vuorovesihiilidioksidin lopussa (ETCO2)
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
Muutos mittauksessa lähtötasosta.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
|
Muutos pulssioksimetriassa
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
Testi, jota käytetään veren happitason (happisaturaatio) mittaamiseen.
Oksimetriaa verrataan interventioiden ja lähtötilanteen välillä.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
Muutos lyönnissä minuutissa lähtötasosta
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä.
|
Hengitysten muutos minuutissa lähtötasosta.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä.
|
|
Muutos spirometria-arvoissa pakotetulle elinvoimakapasiteetille (FVC)
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
FVC on suurin määrä ilmaa, jonka ihminen voi poistaa keuhkoista maksimihengityksen jälkeen.
Muutos FVC:ssä lähtötasosta.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden spirometria-arvojen muutos 6 sekunnissa (FEV6)
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
FEV6 on voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä 6 sekunnin kuluttua.
FEV6:n muutos lähtötasosta.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
|
Muutos maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) spirometria-arvoissa
Aikaikkuna: Perustason ja minuutin 5 välillä
|
MVV on spirometrinen testi, joka mittaa.
Suurin tilavuus, joka voidaan siirtää keuhkoihin ja niistä ulos 10-15 sekunnin aikana vapaaehtoisesti.
Muutos MVV:ssä lähtötasosta.
|
Perustason ja minuutin 5 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Davis, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00072899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .