스텐트 이식 직전 관상동맥 CTO 환자의 진/거짓 관강 특성 및 예후적 가치 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 25일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
스텐트 삽입 직전 관상동맥 CTO 환자의 진/거짓 내강 특성 및 예후적 가치에 대한 평가(LAOHUOJI): CTO All-comer Register 연구
IVUS는 폐색된 분절에 대한 가내강의 비율, 스텐트 길이에 대한 가내강의 비율, 가내강의 위치 특성 및 수술 전후 합병증에 대한 예후적 가치, 1년 지연 내강 소실 및 MACCE 사건을 평가하는 데 사용됩니다. 관상 CTO.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
현재 CTO 중재 요법의 새로운 기술이 성숙해지고 있습니다.
이러한 기술은 일반적으로 인공적으로 관상 동맥을 박리합니다.
부수적 혈관 손실, 혈관 손상 및 파열, 천공, 거짓 내강으로 인한 심낭 압전과 같은 사건은 이론적으로 환자의 수술 전후 및 장기 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구에서는 혈관내초음파(IVUS)를 이용하여 CTO 분절의 진내강과 가성내강의 특성을 평가하여 환자의 예후에 미치는 영향을 알아보았다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu Tao, M.D.
- 전화번호: 13363999556
- 이메일: dr_ht556@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 참여 센터에서 CTO PCI를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- CTO 진단을 받거나
- 기준 직경이 ≥ 2.5mm인 심외막 관상동맥에 위치한 CTO;
- 모든 평가 및 후속 프로토콜을 준수합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 급성 심근경색증을 앓았거나;
- 류마티스 판막 질환;
- 심한 부정맥;
- PCI에 부적합한 병변;
- 혈소판 수 <100*10^9/L 또는 > 700*10^9/L 및 백혈구 수 < 3*10^9/L와 같은 심각한 비정상적인 조혈계;
- 활동성 출혈 또는 출혈 경향(활동성 궤양, 단기 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중의 병력, 두개내 공간 점유 병변, 최근의 두개뇌 외상 및 기타 출혈 또는 출혈 경향);
- 심각한 신기능 장애[사구체 여과율 60ml/min 미만 • 1.73㎡), 중증 간기능 장애[glutamic-pyruvic transaminase(ALT) 또는 glutamic-oxal acetic transaminase(ALT)가 정상 참조의 상한], 중증 심부전(NYHA 분류 III-IV), 급성 전염병 및 면역 장애; 종양; 3개월 이내 수술;
- 12개월 미만의 기대 수명;
- 임신 또는 임신 계획
- 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 얼룩, 조영제, 항응고제 또는 스텐트에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력;
- 이중 항혈소판제 치료를 견딜 수 없음;
- 인지 장애, 청각 또는 시각 장애로 인해 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 약물 또는 장치에 대한 다른 시험에 참여하고 주요 종료점에 도달하지 않았거나 개입 후 12개월 이내에 임상 시험에 참여할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 루멘 손실
기간: PCI 이후 1년
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후기 내강 소실은 스텐트 시술 후 최소 내강 직경(MLD)에서 후속 조치 시 MLD를 뺀 값의 차이로 정의되었습니다.
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PCI 이후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 루멘 손실
기간: PCI 이후 3년
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후기 내강 소실은 스텐트 시술 후 최소 내강 직경(MLD)에서 후속 조치 시 MLD를 뺀 값의 차이로 정의되었습니다.
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PCI 이후 3년
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심혈관 및 뇌혈관 사건의 주요 부작용(MACCE)
기간: PCI 후 첫 주 이내, 1년 추적 및 3년 추적
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퇴원 전 다음과 같은 이상 반응을 포함: 모든 원인으로 인한 사망, Q파 심근경색, 재발성 증상 PCI 또는 CABG로 긴급 반복 표적 혈관 재관류술이 필요한 심장 및 혈관, 심낭천자 또는 수술이 필요한 탐포네이드, 뇌졸중.
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PCI 후 첫 주 이내, 1년 추적 및 3년 추적
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합병증
기간: PCI 후 첫 주 이내
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모든 시술 전후 합병증은 사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 뇌졸중, 혈관 천공, 혈관 접근 합병증, 응급 외과 개입 또는 PCI의 필요성 및 >3g/dL의 헤모글로빈 감소의 복합으로 정의되었습니다.
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PCI 후 첫 주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAOHUOJI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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