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자유 혈관화 비골 피판을 이용한 하악 재건술을 위한 CAS 대 전통적 자유형 기법

2021년 7월 15일 업데이트: Hongyang Ma, KU Leuven

Free Vascularized Fibular Flap을 이용한 하악골 재건을 위한 Computer-assisted vs Traditional Freehand Technique: A Matched-pair Study

1999년 1월부터 2019년 12월까지 VFF로 하악 재건술을 받은 총 153명의 환자를 대상으로 하였다. 하악 절제술과 재건술은 4명의 숙련된 구강악안면외과의에 의해 시행되었다. 재건의 이유는 종양, 골방사선 괴사, 외상 및 골다공증이었습니다. 모든 환자는 적어도 1년 동안 수술 후 추적 관찰되었다. 18쌍은 추가 결합 피판 없이 일차 하악골 재건술을 받은 총 36명의 환자로 구성된 일치하는 코호트로 구성되었습니다. 수술 관련 및 환자 관련 연속 및 범주 매개 변수는 두 그룹에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1999년 1월부터 2019년 12월까지 VFF로 하악 재건술을 받은 총 153명의 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 두경부암의 임상진단
  • 하악 재건술을 받음
  • 모든 환자는 수술 후 최소 1년 동안 추적관찰을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자는 하악 재건 전에 턱 재건을 위해 뼈 이식을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
컴퓨터 보조 수술(CAS) 그룹
절차: 컴퓨터 보조 수술
수술 전 두경부 컴퓨터단층촬영(CT)과 하지 CT 혈관조영술을 모든 환자에서 시행하였다. CAS 그룹에서 CT 이미지(슬라이스 두께
비 CAS 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 수술 내에서
작동 시간
수술 내에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S63615-2

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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