CAS versus tradiční technika z volné ruky pro rekonstrukci dolní čelisti s volnou vaskularizovanou fibulární chlopní
15. července 2021 aktualizováno: Hongyang Ma, KU Leuven
Počítačem podporovaná versus tradiční technika volné ruky pro rekonstrukci dolní čelisti s volnou vaskularizovanou fibulární chlopní: studie párů
Od ledna 1999 do prosince 2019 bylo zahrnuto celkem 153 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci dolní čelisti pomocí VFF.
Mandibulární resekci a rekonstrukci provedli čtyři zkušení orální a maxilofaciální chirurgové.
Důvody pro rekonstrukci byly onkologické, osteoradionekróza, trauma a osteoporóza.
Všichni pacienti byli pooperačně sledováni po dobu minimálně jednoho roku.
Bylo vytvořeno 18 párů s odpovídající kohortou skládající se z celkem 36 pacientů, kteří podstoupili primární rekonstrukci dolní čelisti bez dalších kombinovaných laloků.
V obou skupinách byly hodnoceny kontinuální a kategorické parametry související s operací a související s pacientem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 1999 do prosince 2019 bylo zahrnuto celkem 153 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci dolní čelisti pomocí VFF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika rakoviny hlavy a krku
- Přijatá rekonstrukce dolní čelisti
- Všichni pacienti byli pooperačně sledováni po dobu minimálně jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostali kostní štěp pro rekonstrukci čelisti před rekonstrukcí dolní čelisti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina počítačově asistované chirurgie (CAS).
|
U všech pacientů byla provedena předoperační počítačová tomografie hlavy a krku (CT) a CT angiografie dolních končetin.
Ve skupině CAS byly CT snímky (tloušťka řezu
|
|
Skupina mimo CAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: v rámci ordinace
|
provozní doba
|
v rámci ordinace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S63615-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .