このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管新生腓骨弁を使用した下顎骨再建のための CAS と従来のフリーハンド技術の比較

2021年7月15日 更新者：Hongyang Ma、KU Leuven

自由血管化腓骨弁を用いた下顎骨再建のためのコンピューター支援と従来のフリーハンド技術の比較: マッチドペア研究

1999年1月から2019年12月までにVFFによる下顎再建術を受けた合計153人の患者が含まれていた。 下顎の切除と再建は経験豊富な口腔顎顔面外科医4名によって行われました。 再建の理由は腫瘍性、骨放射線壊死、外傷、骨粗鬆症でした。 すべての患者は術後少なくとも1年間追跡調査されました。 追加の結合皮弁なしで一次下顎再建術を受けた合計 36 人の患者からなる適合コホートで 18 組が形成されました。 手術関連および患者関連の継続的およびカテゴリパラメータが両グループで評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1999年1月から2019年12月までにVFFによる下顎再建術を受けた合計153人の患者が含まれていた。

説明

包含基準:

  • 頭頸部がんの臨床診断
  • 下顎骨再建術を受けました
  • すべての患者は術後少なくとも1年間追跡調査された

除外基準:

  • 患者は下顎再建の前に顎再建のための骨移植を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コンピュータ支援手術 (CAS) グループ
手順：コンピューター支援手術
術前の頭頸部コンピュータ断層撮影(CT)および下肢CT血管造影をすべての患者について取得した。 CASグループではCT画像（スライス厚）
非CASグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：手術の中で
稼働時間
手術の中で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月18日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S63615-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピューター支援手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Peru

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する