Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CAS по сравнению с традиционной техникой от руки для реконструкции нижней челюсти со свободным васкуляризированным малоберцовым лоскутом

15 июля 2021 г. обновлено: Hongyang Ma, KU Leuven

Компьютеризированная и традиционная методики реконструкции нижней челюсти от руки с использованием свободного васкуляризированного малоберцового лоскута: исследование подобранной пары

Всего с января 1999 г. по декабрь 2019 г. было включено 153 пациента, перенесших реконструкцию нижней челюсти с помощью VFF. Резекцию и реконструкцию нижней челюсти выполняли четыре опытных оральных и челюстно-лицевых хирурга. Причинами реконструкции были онкология, остеорадионекроз, травма и остеопороз. Все пациенты наблюдались в послеоперационном периоде не менее одного года. Было сформировано восемнадцать пар с подобранной когортой, состоящей в общей сложности из 36 пациентов, которым была выполнена первичная реконструкция нижней челюсти без дополнительных комбинированных лоскутов. В обеих группах оценивались непрерывные и категориальные параметры, связанные с операцией и пациентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего с января 1999 г. по декабрь 2019 г. было включено 153 пациента, перенесших реконструкцию нижней челюсти с помощью VFF.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака головы и шеи
  • Получила реконструкцию нижней челюсти
  • Все пациенты наблюдались в послеоперационном периоде не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Пациенты получили костный трансплантат для реконструкции челюсти до реконструкции нижней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа компьютерной хирургии (CAS)
Процедура: Компьютерная хирургия
Предоперационная компьютерная томография (КТ) головы и шеи и КТ-ангиография нижних конечностей были выполнены для всех пациентов. В группе CAS изображения КТ (толщина среза
Группа без CAS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: в хирургии
время операции
в хирургии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S63615-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться