CAS Versus Técnica Tradicional à Mão Livre para Reconstrução Mandibular com Retalho Fibular Livre Vascularizado
15 de julho de 2021 atualizado por: Hongyang Ma, KU Leuven
Técnica Assistida por Computador Versus Mão Livre Tradicional para Reconstrução Mandibular com Retalho Fibular Vascularizado Livre: Um Estudo de Par Combinado
Um total de 153 pacientes submetidos à reconstrução mandibular por VFF foram incluídos de janeiro de 1999 a dezembro de 2019.
A ressecção e reconstrução mandibular foram realizadas por quatro experientes cirurgiões bucomaxilofaciais.
Os motivos de reconstrução foram oncológicos, osteorradionecrose, trauma e osteoporose.
Todos os pacientes foram acompanhados no pós-operatório por pelo menos um ano.
Dezoito pares foram formados com a coorte combinada consistindo de um total de 36 pacientes submetidos à reconstrução mandibular primária sem retalhos combinados adicionais.
Os parâmetros contínuos e categóricos relacionados à cirurgia e relacionados ao paciente foram avaliados em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 153 pacientes submetidos à reconstrução mandibular por VFF foram incluídos de janeiro de 1999 a dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer de cabeça e pescoço
- Recebeu reconstrução mandibular
- Todos os pacientes foram acompanhados no pós-operatório por pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam enxerto ósseo para reconstrução da mandíbula antes da reconstrução mandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de cirurgia assistida por computador (CAS)
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A tomografia computadorizada (TC) de cabeça e pescoço pré-operatória e a angiotomografia de membros inferiores foram adquiridas para todos os pacientes.
No grupo CAS, as imagens de TC (espessura do corte
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Grupo não CAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: dentro da cirurgia
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tempo de operação
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dentro da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S63615-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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