CAS 与传统徒手技术对比游离血管化腓骨瓣重建下颌骨
2021年7月15日 更新者:Hongyang Ma、KU Leuven
使用游离血管化腓骨瓣重建下颌骨的计算机辅助与传统徒手技术:配对研究
1999年1月至2019年12月共纳入153例接受VFF下颌骨重建的患者。
下颌骨切除重建由四位经验丰富的口腔颌面外科医师完成。
重建的原因是肿瘤、放射性骨坏死、外伤和骨质疏松症。
所有患者术后随访至少一年。
形成了 18 对匹配队列,共 36 名患者接受了初次下颌骨重建而没有额外的联合皮瓣。
两组均评估了手术相关和患者相关的连续和分类参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1999年1月至2019年12月共纳入153例接受VFF下颌骨重建的患者。
描述
纳入标准:
- 头颈癌的临床诊断
- 接受下颌重建
- 所有患者术后至少随访一年
排除标准:
- 患者在下颌骨重建前接受植骨进行颌骨重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
计算机辅助手术 (CAS) 组
|
对所有患者进行了术前头颈部计算机断层扫描 (CT) 和下肢 CT 血管造影。
在 CAS 组中,CT 图像(切片厚度
|
|
非CAS组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间:在手术中
|
手术时间
|
在手术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.