CAS versus perinteinen vapaakätinen tekniikka alaleuan rekonstruktioon vapaalla verisuonitellulla fibulaarisella läpällä
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hongyang Ma, KU Leuven
Tietokoneavusteinen vs. perinteinen vapaakätinen tekniikka alaleuan rekonstruktioon vapaalla verisuonitellulla fibulaarisella läpällä: Parillinen tutkimus
Yhteensä 153 potilasta, joille tehtiin VFF:llä mandibulaarinen rekonstruktio, oli tammikuusta 1999 joulukuuhun 2019.
Alaleuan resektio ja rekonstruktio suoritti neljä kokenutta suu- ja leukakirurgia.
Rekonstruoinnin syyt olivat onkologiset, osteoradionekroosi, traumat ja osteoporoosi.
Kaikkia potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen vähintään vuoden ajan.
Muodostettiin 18 paria yhteensovitetun kohortin kanssa, joka koostui yhteensä 36 potilaasta, joille tehtiin primaarinen alaleuan rekonstruktio ilman muita yhdistettyjä läppä.
Leikkaukseen ja potilaaseen liittyvät jatkuvat ja kategorialliset parametrit arvioitiin molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 153 potilasta, joille tehtiin VFF:llä mandibulaarinen rekonstruktio, oli tammikuusta 1999 joulukuuhun 2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän kliininen diagnoosi
- Saatu alaleuan rekonstruktio
- Kaikkia potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat luusiirteen leuan rekonstruktioon ennen alaleuan rekonstruktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietokoneavusteisen kirurgian (CAS) ryhmä
|
Kaikille potilaille hankittiin ennen leikkausta pään ja kaulan tietokonetomografia (CT) ja alaraajojen TT-angiografia.
CAS-ryhmässä CT-kuvat (viipaleen paksuus
|
|
Ei-CAS-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen sisällä
|
toiminta-aika
|
leikkauksen sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63615-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .