CAS kontra hagyományos szabadkézi technika a mandibuláris rekonstrukcióhoz szabad vaszkularizált fibuláris lebenyvel
2021. július 15. frissítette: Hongyang Ma, KU Leuven
Számítógéppel segített kontra hagyományos szabadkézi technika a mandibuláris rekonstrukcióhoz szabad vaszkularizált fibuláris lebenyvel: Párosított vizsgálat
Összesen 153 olyan beteget vontak be, akiken VFF-vel mandibuláris rekonstrukciót hajtottak végre 1999 januárja és 2019 decembere között.
A mandibula reszekciót és rekonstrukciót négy tapasztalt száj- és állcsontsebész végezte.
A rekonstrukció okai onkológiai, osteoradionecrosis, trauma és osteoporosis voltak.
Minden beteget legalább egy évig követtek a műtét után.
Tizennyolc pár alakult ki, összesen 36 betegből álló, összeegyeztetett kohorszból, akiknél további kombinált lebenyek nélkül végeztek primer mandibula-rekonstrukciót.
Mindkét csoportban értékeltük a műtéttel kapcsolatos és a beteggel kapcsolatos folyamatos és kategorikus paramétereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
153
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 153 olyan beteget vontak be, akiken VFF-vel mandibuláris rekonstrukciót hajtottak végre 1999 januárja és 2019 decembere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fej-nyaki daganatok klinikai diagnózisa
- Mandibuláris rekonstrukcióban részesült
- Minden beteget legalább egy évig követtek a műtét után
Kizárási kritériumok:
- A betegek állkapocs-rekonstrukció céljából csontgraftot kaptak a mandibula rekonstrukció előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Számítógéppel segített sebészet (CAS) csoport
|
Preoperatív fej-nyaki komputertomográfiát (CT) és alsó végtagi CT angiográfiát végeztek minden betegnél.
A CAS-csoportban a CT-képek (szeletvastagság
|
|
Nem CAS-csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
működési idő
Időkeret: a rendelőn belül
|
működési idő
|
a rendelőn belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S63615-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .