Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAS kontra tradycyjna technika odręczna rekonstrukcji żuchwy z wolnym unaczynionym płatem strzałkowym

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hongyang Ma, KU Leuven

Wspomagana komputerowo kontra tradycyjna technika odręcznej rekonstrukcji żuchwy z swobodnym unaczynionym płatem strzałkowym: badanie dobranych par

W okresie od stycznia 1999 r. do grudnia 2019 r. uwzględniono łącznie 153 pacjentów poddanych rekonstrukcji żuchwy metodą VFF. Resekcję i rekonstrukcję żuchwy przeprowadziło czterech doświadczonych chirurgów szczękowo-twarzowych. Przyczynami rekonstrukcji były choroby onkologiczne, osteoradionekroza, uraz i osteoporoza. Wszyscy pacjenci byli objęci obserwacją pooperacyjną przez co najmniej rok. Utworzono osiemnaście par z dopasowaną kohortą składającą się łącznie z 36 pacjentów, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję żuchwy bez dodatkowych połączonych płatów. W obu grupach oceniono parametry ciągłe i kategoryczne związane z operacją i pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od stycznia 1999 r. do grudnia 2019 r. uwzględniono łącznie 153 pacjentów poddanych rekonstrukcji żuchwy metodą VFF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna nowotworów głowy i szyi
  • Otrzymano rekonstrukcję żuchwy
  • Wszyscy pacjenci byli objęci obserwacją pooperacyjną przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali przeszczep kostny do rekonstrukcji szczęki przed rekonstrukcją żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa chirurgii wspomaganej komputerowo (CAS).
Procedura: Chirurgia wspomagana komputerowo
U wszystkich pacjentów wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową (CT) głowy i szyi oraz angiografię TK kończyn dolnych. W grupie CAS obrazy CT (grubość warstwy
Grupa bez CAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: w ramach zabiegu
czas operacji
w ramach zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S63615-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia wspomagana komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj