Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAS kontra traditionell frihandsteknik för underkäksrekonstruktion med fri vaskulariserad fibulär klaff

15 juli 2021 uppdaterad av: Hongyang Ma, KU Leuven

Datorstödd kontra traditionell frihandsteknik för underkäksrekonstruktion med fri vaskulariserad fibulär klaff: en studie med matchade par

Totalt 153 patienter som genomgick underkäksrekonstruktion av VFF inkluderades från januari 1999 till december 2019. Mandibularisektionen och rekonstruktionen utfördes av fyra erfarna mun- och käkkirurger. Skälen för rekonstruktion var onkologisk, osteoradionekros, trauma och osteoporos. Alla patienter följdes upp postoperativt under minst ett år. Arton par bildades med den matchade kohorten bestående av totalt 36 patienter som genomgick primär mandibulär rekonstruktion utan ytterligare kombinerade flikar. De operationsrelaterade och patientrelaterade kontinuerliga och kategoriska parametrarna bedömdes i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 153 patienter som genomgick underkäksrekonstruktion av VFF inkluderades från januari 1999 till december 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av cancer i huvud och hals
  • Fick underkäksrekonstruktion
  • Alla patienter följdes upp postoperativt i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Patienterna fick bentransplantat för käkrekonstruktion före mandibulär rekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Datorassisterad kirurgi (CAS) grupp
Procedur: Datorstödd operation
Preoperativ huvud- och halsdatortomografi (CT) och CT-angiografi av nedre extremiteter förvärvades för alla patienter. I CAS-gruppen, CT-bilder (skivtjocklek
Icke-CAS-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: inom operationen
drifttid
inom operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S63615-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Datorstödd operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera