Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAS versus traditionel frihåndsteknik til mandibular rekonstruktion med fri vaskulariseret fibular flap

15. juli 2021 opdateret af: Hongyang Ma, KU Leuven

Computerstøttet versus traditionel frihåndsteknik til mandibulær rekonstruktion med fri vaskulariseret fibulær flap: En matchet parundersøgelse

I alt 153 patienter, der gennemgik mandibular rekonstruktion af VFF, blev inkluderet fra januar 1999 til december 2019. Mandibularisektionen og rekonstruktionen blev udført af fire erfarne mund- og kæbekirurger. Årsager til rekonstruktion var onkologisk, osteoradionekrose, traumer og osteoporose. Alle patienter blev fulgt op postoperativt i mindst et år. Atten par blev dannet med den matchede kohorte bestående af i alt 36 patienter, som gennemgik primær mandibular rekonstruktion uden yderligere kombinerede klapper. De operationsrelaterede og patientrelaterede kontinuerlige og kategoriske parametre blev vurderet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 153 patienter, der gennemgik mandibular rekonstruktion af VFF, blev inkluderet fra januar 1999 til december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hoved-halskræft
  • Modtaget mandibular rekonstruktion
  • Alle patienter blev fulgt op postoperativt i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog knogletransplantation til rekonstruktion af kæberne før rekonstruktion af underkæben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Computer-assisteret kirurgi (CAS) gruppe
Procedure: Computerstøttet operation
Præoperativ hoved- og halscomputertomografi (CT) og CT-angiografi i underekstremiteter blev erhvervet for alle patienter. I CAS-gruppen, CT-billeder (skivetykkelse
Ikke-CAS gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: inden for operationen
driftstid
inden for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63615-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Computerstøttet operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner