저등급 요추 협부 척추전방전위증의 척추골반 변수와 임상 증상과의 관계
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
저등급 요추 협부 척추전방전위증의 척추골반 변수와 임상증상과의 관계: 후향적 분석
이것은 후향적 연구였습니다. PI와 LL은 IS와 그 진행에 큰 영향을 미칩니다.
그러나 척수골반 변수와 IS 환자의 임상 증상 사이의 관계는 이전 연구에서 완전히 조사되지 않았습니다.
연구자들은 척추골반 매개변수가 IS 환자의 임상 증상과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구의 목적은 척추골반 변수, 특히 척추골반 정렬의 차이가 저등급 IS 환자의 임상 증상과 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
Isthmic spondylolisthesis (IS)는 척추 전방 전위증의 가장 흔한 유형 중 하나이며 spinopelvic 매개 변수는 척추 질환의 임상 증상과 밀접한 관련이 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 낮은 등급(Meyerding 등급 I-II) 협부 척추전방전위증(IS) 환자의 척추골반 매개변수와 임상 증상 사이의 관계를 조사하려고 시도했습니다.
저등급 IS 환자 총 120명과 무증상 성인 106명이 이 연구에 포함되었습니다. 성별, 나이, 체질량지수(BMI)도 수집됐다. 전체 척추 기립 자세 X-레이에서 다양한 척추골반 매개변수를 평가했습니다. 다음 척추골반 매개변수를 측정했습니다: 골반 입사각(PI), 천골 경사(SS), 골반 기울기(PT) 및 요추 전만(LL). IS 환자의 임상 증상은 JOA(Japanese Orthopaedic Association) 점수와 VAS(visual analogue scale)로 평가하였다. 조사관은 무증상 성인과 IS 환자 사이의 척추골반 매개변수를 비교했습니다. 또한 연구자들은 척추골반 매개변수와 임상 증상 사이의 상관관계를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- isthmic spondylolisthesis 피험자는 L4 또는 L5 (Meyerding 등급 I-II)에서 전체 척추 기립 측면 이미지가있는 척추 전방 전위증을 가졌습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 척추전방전위증(퇴행성, 이형성 등);
- 요추 감염 및/또는 종양 질환;
- 요추 융합 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹입니다
협부 척추전방전위증(IS, Meyerding grade I-II) 치료를 위해 수술을 받은 환자
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PI, pelvic tilt(PT), sacral slope(SS), LL을 포함한 골반 파라미터를 수집하고 IS 환자와 AS군을 비교하였다.
또한 PI-LL의 절대값이 10 이상인 경우를 척추골반부정렬로 정의하였다. IS군에서는 JOA(Japanese Orthopedic Association) 점수와 VAS(Visual Analogue Scale)로 임상증상을 평가하였다.
우리는 무증상 성인과 IS 환자 사이의 척추골반 매개변수를 비교했습니다.
또한 척수골반 변수와 임상 증상 간의 상관관계를 조사했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹으로
무증상 성인은 심각한 요통이나 척추 외상의 병력이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반 부각
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학업 수료까지 평균 1년
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봄 여름 시즌
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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천골 사면
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학업 수료까지 평균 1년
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PT
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반 기울기
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학업 수료까지 평균 1년
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엘엘
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요추 전만증
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학업 수료까지 평균 1년
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알약
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반 입사각 - 요추 전만증
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시각적 아날로그 척도
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학업 수료까지 평균 1년
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조아
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일본정형외과학회(JOA)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2019125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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