Взаимосвязь между позвоночно-тазовыми параметрами и клиническими симптомами низкодифференцированного поясничного истмического спондилолистеза
8 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Взаимосвязь между позвоночно-тазовыми параметрами и клиническими симптомами низкодифференцированного поясничного истмического спондилолистеза: ретроспективный анализ
Это было ретроспективное исследование. ИП и ЛЛ сильно влияют на ИИ и его прогрессирование.
Однако взаимосвязь между позвоночно-тазовыми параметрами и клиническими симптомами у пациентов с ИИ в предыдущих исследованиях не была полностью изучена.
Исследователи предположили, что параметры спинно-тазового аппарата могут быть связаны с клиническими симптомами пациентов с ИИ.
Таким образом, целью настоящего исследования было выяснить, могут ли различия в позвоночно-тазовых параметрах, особенно в позвоночно-тазовом выравнивании, быть связаны с клиническими симптомами пациентов с ИИ низкой степени.
Обзор исследования
Подробное описание
Истмический спондилолистез (ИС) является одним из наиболее распространенных видов спондилолистеза, а позвоночно-тазовые параметры тесно связаны с клиническими симптомами заболеваний позвоночника. В этом исследовании исследователи попытались изучить взаимосвязь между позвоночно-тазовыми параметрами и клиническими симптомами у пациентов с истмическим спондилолистезом (ИС) низкой степени (степень Мейердинга I-II).
Всего в исследование было включено 120 пациентов с ИИ низкой степени тяжести и 106 бессимптомных взрослых. Также учитывались пол, возраст и индекс массы тела (ИМТ). Различные позвоночно-тазовые параметры оценивались при рентгенографии всего позвоночника в положении стоя. Измерялись следующие параметры позвоночника и таза: наклон таза (PI), наклон крестца (SS), наклон таза (PT) и поясничный лордоз (LL). Клинические симптомы у пациентов с ИИ оценивали по шкале Японской ортопедической ассоциации (JOA) и визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Исследователи сравнили спинно-тазовые параметры у бессимптомных взрослых и пациентов с ИИ. Кроме того, исследователи исследовали корреляции между параметрами позвоночника и таза и клиническими симптомами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 54 года до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у субъектов с истмическим спондилолистезом был спондилолистез на уровне L4 или L5 (степень Мейердинга I-II) с боковыми изображениями всего позвоночника в положении стоя
Критерий исключения:
- спондилолистез других видов (дегенеративный, диспластический и др.);
- Поясничная инфекция и/или опухолевые заболевания;
- Предыдущая история хирургии поясничного слияния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ИС
Пациенты, перенесшие операцию по поводу истмического спондилолистеза (ИС, степень Мейердинга I-II)
|
Были собраны параметры таза, включая PI, наклон таза (PT), наклон крестца (SS) и LL, и проведено сравнение между пациентами с ИИ и группой с АС.
Кроме того, позвоночно-тазовое смещение определялось как абсолютное значение PI-LL более 10. В группе ИИ клиническая симптоматика оценивалась по шкале Японской ортопедической ассоциации (JOA) и по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Мы сравнили позвоночно-тазовые параметры у бессимптомных взрослых и пациентов с ИИ.
Кроме того, мы исследовали корреляции между позвоночно-тазовыми параметрами и клиническими симптомами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: АС ГРУППА
Бессимптомные взрослые не имели в анамнезе сильных болей в спине или травм позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
тазовая заболеваемость
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
SS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
крестцовый скат
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ПТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
наклон таза
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ЛЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
поясничный лордоз
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ПИ-ЛЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
тазовое падение минус поясничный лордоз
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
визуальная аналоговая шкала
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
ДЖОА
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Японская ортопедическая ассоциация (JOA)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .