Förhållandet mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom på låggradig lumbal istmisk spondylolistes
8 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Förhållandet mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom på låggradig lumbal istmisk spondylolistes: en retrospektiv analys
Detta var en retrospektiv studie. PI och LL påverkar i hög grad IS och dess progression.
Relationer mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom hos patienter med IS undersöktes dock inte fullt ut i tidigare studier.
Utredare antog att spinopelvic parametrar kan vara relaterade till de kliniska symtomen hos IS-patienter.
Därför var syftet med föreliggande studie att undersöka om skillnader i spinopelvic parametrar, särskilt spinopelvic alignment, kan vara associerade med de kliniska symtomen hos låggradiga IS-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Istmisk spondylolistes (IS) är en av de vanligaste typerna av spondylolistes, och spinopelvic parametrar är nära relaterade till de kliniska symtomen på ryggradssjukdomar. I denna studie försökte utredarna undersöka sambandet mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom hos patienter med låggradig (Meyerding grad I-II) istmisk spondylolistes (IS).
Totalt 120 patienter med låggradig IS och 106 asymtomatiska vuxna inkluderades i denna studie. Kön, ålder och kroppsmassaindex (BMI) samlades också in. Olika spinopelvic parametrar utvärderades i hela ryggraden stående-position röntgenstrålar. Följande ryggradsparametrar mättes: bäckenincidens (PI), sakral lutning (SS), bäckenlutning (PT) och lumbal lordos (LL). De kliniska symtomen hos IS-patienterna bedömdes med den japanska ortopediska föreningens (JOA) poäng och den visuella analoga skalan (VAS). Utredarna jämförde spinopelvic parametrar mellan asymtomatiska vuxna och IS-patienter. Dessutom undersökte utredarna korrelationer mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
226
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
54 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner med istmisk spondylolistes hade spondylolistes vid L4 eller L5 (Meyerding grad I-II) med stående laterala bilder på hela ryggraden
Exklusions kriterier:
- spondylolistes av andra typer (degenerativ, dysplastisk, etc.);
- Lumbalinfektion och/eller tumörsjukdomar;
- En tidigare historia av lumbal fusionskirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ÄR GRUPP
Patienter som genomgått en operation för att behandla sin istmiska spondylolistes (IS, Meyerding grad I-II)
|
Bäckenparametrarna samlades in inklusive PI, bäckenlutning (PT), sakral lutning (SS) och LL och jämfördes mellan IS-patienter och AS-gruppen.
Dessutom definierades spinopelvic malalignment som ett absolut värde på PI-LL större än 10. I IS-gruppen utvärderades de kliniska symptomen med Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng och den visuella analoga skalan (VAS).
Vi jämförde spinopelvic parametrar mellan asymtomatiska vuxna och IS-patienter.
Dessutom undersökte vi korrelationer mellan spinopelvic parametrar och kliniska symtom.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: SOM GRUPP
De asymtomatiska vuxna hade ingen historia av svår ryggsmärta eller ryggradstrauma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bäckenincidens
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
SS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
sakral sluttning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
PT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bäckenlutning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
LL
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
ländryggslordos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
PILLER
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
bäckenincidens minus lumbal lordos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
visuell analog skala
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
JOA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den japanska ortopediska föreningen (JOA)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .