Relazione tra parametri spinopelvici e sintomi clinici della spondilolistesi istmica lombare di basso grado
8 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Relazione tra parametri spinopelvici e sintomi clinici della spondilolistesi istmica lombare di basso grado: un'analisi retrospettiva
Questo è stato uno studio retrospettivo. PI e LL influenzano notevolmente l'IS e la sua progressione.
Tuttavia, le relazioni tra i parametri spinopelvici e i sintomi clinici dei pazienti con IS non sono state completamente studiate in studi precedenti.
I ricercatori hanno ipotizzato che i parametri spinopelvici potrebbero essere correlati ai sintomi clinici dei pazienti con IS.
Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare se le differenze nei parametri spinopelvici, in particolare l'allineamento spinopelvico, possano essere associate ai sintomi clinici dei pazienti con IS di basso grado.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La spondilolistesi istmica (IS) è uno dei tipi più comuni di spondilolistesi e i parametri spinopelvici sono strettamente correlati ai sintomi clinici delle malattie spinali. In questo studio, i ricercatori hanno tentato di indagare la relazione tra parametri spinopelvici e sintomi clinici di pazienti con spondilolistesi istmica (IS) di basso grado (grado Meyerding I-II).
In questo studio sono stati inclusi un totale di 120 pazienti con IS di basso grado e 106 adulti asintomatici. Sono stati raccolti anche sesso, età e indice di massa corporea (BMI). Vari parametri spinopelvici sono stati valutati nelle radiografie in posizione eretta dell'intera colonna vertebrale. Sono stati misurati i seguenti parametri spinopelvici: incidenza pelvica (PI), pendenza sacrale (SS), inclinazione pelvica (PT) e lordosi lombare (LL). I sintomi clinici dei pazienti con IS sono stati valutati con il punteggio della Japanese Orthopaedic Association (JOA) e la scala analogica visiva (VAS). I ricercatori hanno confrontato i parametri spinopelvici tra gli adulti asintomatici e i pazienti con IS. Inoltre, i ricercatori hanno studiato le correlazioni tra parametri spinopelvici e sintomi clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
226
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 54 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti con spondilolistesi istmica presentavano spondilolistesi a L4 o L5 (grado Meyerding I-II) con immagini laterali in piedi dell'intera colonna vertebrale
Criteri di esclusione:
- spondilolistesi di altro tipo (degenerativa, displastica, ecc.);
- Infezione lombare e/o malattie tumorali;
- Una precedente storia di chirurgia di fusione lombare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: È GRUPPO
Pazienti che hanno subito un'operazione per trattare la loro spondilolistesi istmica (IS, grado Meyerding I-II)
|
I parametri pelvici sono stati raccolti includendo PI, inclinazione pelvica (PT), pendenza sacrale (SS) e LL e confrontati tra i pazienti IS e il gruppo AS.
Inoltre, il malallineamento spinopelvico è stato definito come un valore assoluto di PI-LL maggiore di 10. Nel gruppo IS, i sintomi clinici sono stati valutati con il punteggio della Japanese Orthopaedic Association (JOA) e la scala analogica visiva (VAS).
Abbiamo confrontato i parametri spinopelvici tra gli adulti asintomatici e i pazienti con IS.
Inoltre, abbiamo studiato le correlazioni tra parametri spinopelvici e sintomi clinici.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: COME GRUPPO
Gli adulti asintomatici non avevano una storia di grave mal di schiena o trauma spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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incidenza pelvica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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SS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
pendenza sacrale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
P.T
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
inclinazione pelvica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
LL
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
lordosi lombare
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
PILLOLA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
incidenza pelvica meno lordosi lombare
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
scala analogica visiva
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
JOA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione ortopedica giapponese (JOA)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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