A spinopelvic paraméterei és az alacsony fokú lumbális isthmic spondylolisthesis klinikai tünetei közötti kapcsolat
2021. július 8. frissítette: Peking University Third Hospital
A spinopelvic paraméterei és az alacsony fokú lumbális isthmic spondylolisthesis klinikai tünetei közötti kapcsolat: retrospektív elemzés
Ez egy retrospektív vizsgálat volt. A PI és az LL nagymértékben befolyásolja az IS-t és annak progresszióját.
A spinopelvic paraméterek és az IS-ben szenvedő betegek klinikai tünetei közötti összefüggéseket azonban a korábbi vizsgálatok nem vizsgálták teljes mértékben.
A kutatók azt feltételezték, hogy a spinopelvic paraméterek összefüggésben lehetnek az IS betegek klinikai tüneteivel.
Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a spinopelvics paraméterek, különösen a spinopelvics igazodás közötti különbségek összefüggésbe hozhatók-e az alacsony fokú IS betegek klinikai tüneteivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az isthmic spondylolisthesis (IS) a spondylolisthesis egyik leggyakoribb típusa, és a spinopelvic paraméterei szorosan összefüggenek a gerincbetegségek klinikai tüneteivel. Ebben a vizsgálatban a kutatók megpróbálták megvizsgálni az összefüggést a spinopelvics paraméterek és az alacsony fokú (Meyerding I-II. fokozatú) isthmic spondylolisthesisben (IS) szenvedő betegek klinikai tünetei között.
Összesen 120 alacsony fokú IS-ben szenvedő beteget és 106 tünetmentes felnőttet vontak be ebbe a vizsgálatba. A nemet, az életkort és a testtömeg-indexet (BMI) is gyűjtöttük. Különféle spinopelvic paramétereket értékeltünk a teljes gerincre kiterjedő álló helyzetű röntgenfelvételeken. A következő spinopelvic paramétereket mértük: kismedencei incidencia (PI), keresztcsonti lejtő (SS), medencedőlés (PT) és lumbális lordosis (LL). Az IS betegek klinikai tüneteit a Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszámával és a vizuális analóg skálával (VAS) értékelték. A kutatók összehasonlították a spinopelvic paramétereket a tünetmentes felnőttek és az IS betegek között. Ezenkívül a kutatók a spinopelvic paraméterek és a klinikai tünetek közötti összefüggéseket vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
54 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az isthmiás spondylolisthesis alanyoknál spondylolisthesis volt az L4-es vagy L5-ös (Meyerding I-II fokozat) teljes gerincről álló oldalsó felvételekkel
Kizárási kritériumok:
- más típusú spondylolisthesis (degeneratív, diszpláziás stb.);
- Ágyéki fertőzés és/vagy daganatos betegségek;
- Az ágyéki fúziós műtét korábbi története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IS CSOPORT
Azok a betegek, akiknél műtétet végeztek az isthmiás spondylolisthesis (IS, Meyerding I-II fokozat) kezelésére
|
Összegyűjtöttük a kismedencei paramétereket, beleértve a PI-t, a medencedőlést (PT), a keresztcsonti lejtőt (SS) és az LL-t, és összehasonlítottuk az IS betegek és az AS csoport között.
Emellett a spinopelvics malalignment a PI-LL abszolút értéke 10-nél nagyobb. Az IS csoportban a klinikai tüneteket a Japanese Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszámával és a vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
Összehasonlítottuk a spinopelvic paramétereket a tünetmentes felnőttek és az IS betegek között.
Emellett a spinopelvic paraméterek és a klinikai tünetek közötti összefüggéseket is vizsgáltuk.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: AS CSOPORT
A tünetmentes felnőtteknél nem volt súlyos hátfájás vagy gerincsérülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
kismedencei előfordulás
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
SS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
szakrális lejtő
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
PT
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
medencedőlés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
LL
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
ágyéki lordosis
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
TABLETTA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
kismedencei előfordulás mínusz ágyéki lordosis
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
vizuális analóg skála
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
JOA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Japán Ortopédiai Szövetség (JOA)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2019125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Isthmic spondylolisthesis
-
University of British ColumbiaToborzás
-
AOSpine North America Research NetworkBefejezveIsthmic spondylolisthesisEgyesült Államok, Kanada
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; ZKS MünsterMegszűntIsthmic spondylolisthesis | Spine FusionNémetország
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
CMC Ambroise ParéBefejezveSebészeti eljárás, nem meghatározott | Isthmic spondylolisthesisFranciaország
-
Jyväskylä Central HospitalTampere University; Tampere University HospitalBefejezveSpondylolisthesis, degeneratív | Spondylolisthesis, IsthmicFinnország
-
Seton Healthcare FamilyCelling BiosciencesVisszavontDegeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Degeneratív spondylolisthesis | Isthmic-litikus spondylolisthesisEgyesült Államok
-
Amedica CorporationBefejezveDegeneratív spondylolisthesis | Pfirrmann III-as vagy nagyobb fokozatú porckorongdegeneráció | I. vagy II. fokozatú isthmic spondylolisthesisHollandia
-
Rush University Medical CenterVisszavontDegeneratív porckorong betegség | Radikulopátia | Isthmic spondylolisthesis | Degeneratív spondylolisthesis | Herniated Nucleus Pulposus | Foraminális szűkület | Központi gerincszűkület
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktív, nem toborzóA Concorde golyós eszköz újbóli működési aránya a titán testközi grafttal szemben az ágyéki fúzióhozÁgyéki spondylolisthesis | Lumbális spondylosis | Degeneratív spondylolisthesisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TABLETTA
-
University Tunis El ManarIsmeretlen
-
Spero TherapeuticsCovanceBefejezve
-
MediPrint Ophthalmics, Inc.BefejezveElsődleges nyitott szögű glaukóma | Szemészeti hipertóniaEgyesült Államok
-
Spero TherapeuticsBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationBefejezve
-
Spero TherapeuticsClinartisBefejezve
-
Mr Ihab AliBefejezveA nyaki artériák betegségei | Perifériás artériás betegségEgyiptom
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.BefejezveVágó ballon kontra csokoládé ballon a combcsont és a popliteális artéria szűkület kezelésére (DELTA)Artéria poplitealis szűkülete | Femorális artéria szűkületKína
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Befejezve