Relación entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos de la espondilolistesis ístmica lumbar de bajo grado
8 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Relación entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos de la espondilolistesis ístmica lumbar de bajo grado: un análisis retrospectivo
Este fue un estudio retrospectivo. PI y LL influyen en gran medida en IS y su progresión.
Sin embargo, las relaciones entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos de los pacientes con SI no se investigaron completamente en estudios previos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los parámetros espinopélvicos podrían estar relacionados con los síntomas clínicos de los pacientes con IS.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar si las diferencias en los parámetros espinopélvicos, especialmente la alineación espinopélvica, pueden estar asociadas con los síntomas clínicos de los pacientes con IS de bajo grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilolistesis ístmica (EI) es uno de los tipos más comunes de espondilolistesis, y los parámetros espinopélvicos están estrechamente relacionados con los síntomas clínicos de las enfermedades de la columna. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la relación entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos de pacientes con espondilolistesis ístmica (EI) de bajo grado (grados I-II de Meyerding).
En este estudio se incluyeron un total de 120 pacientes con IS de bajo grado y 106 adultos asintomáticos. También se recogieron el sexo, la edad y el índice de masa corporal (IMC). Se evaluaron varios parámetros espinopélvicos en radiografías de columna completa en bipedestación. Se midieron los siguientes parámetros espinopélvicos: incidencia pélvica (PI), pendiente sacra (SS), inclinación pélvica (PT) y lordosis lumbar (LL). Los síntomas clínicos de los pacientes con IS se evaluaron con la puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y la escala analógica visual (VAS). Los investigadores compararon los parámetros espinopélvicos entre los adultos asintomáticos y los pacientes con IS. Además, los investigadores investigaron las correlaciones entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
54 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos con espondilolistesis ístmica tenían espondilolistesis en L4 o L5 (grado de Meyerding I-II) con imágenes laterales de pie de toda la columna vertebral
Criterio de exclusión:
- espondilolistesis de otros tipos (Degenerativas, displásicas, etc.);
- Infecciones lumbares y/o enfermedades tumorales;
- Una historia previa de cirugía de fusión lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ES GRUPO
Pacientes que recibieron una operación para tratar su espondilolistesis ístmica (IS, Meyerding grado I-II)
|
Se recopilaron los parámetros pélvicos, incluidos PI, inclinación pélvica (PT), pendiente sacra (SS) y LL, y se compararon entre pacientes con IS y el grupo AS.
Además, la mala alineación espinopélvica se definió como un valor absoluto de PI-LL superior a 10. En el grupo IS, los síntomas clínicos se evaluaron con el puntaje de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) y la escala analógica visual (VAS).
Comparamos los parámetros espinopélvicos entre los adultos asintomáticos y los pacientes con IS.
Además, investigamos las correlaciones entre los parámetros espinopélvicos y los síntomas clínicos.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: COMO GRUPO
Los adultos asintomáticos no tenían antecedentes de dolor de espalda severo o trauma espinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pi
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
incidencia pélvica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
SS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
pendiente sacra
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
PT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
inclinación pélvica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
LL
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
lordosis lumbar
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
PÍLDORA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
incidencia pélvica menos lordosis lumbar
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
escala analógica visual
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Joa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La Asociación Ortopédica Japonesa (JOA)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
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- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
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- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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