Forholdet mellom spinopelvic parametere og kliniske symptomer på lavgradig lumbal istmisk spondylolistese
8. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Forholdet mellom spinopelvic parametere og kliniske symptomer på lavgradig lumbal istmisk spondylolistese: en retrospektiv analyse
Dette var en retrospektiv studie. PI og LL påvirker i stor grad IS og dens progresjon.
Forholdet mellom spinopelvic-parametrene og kliniske symptomer hos pasienter med IS ble imidlertid ikke fullstendig undersøkt i tidligere studier.
Etterforskere antok at spinopelvic-parametere kan være relatert til de kliniske symptomene til IS-pasienter.
Derfor var formålet med denne studien å undersøke om forskjeller i spinopelvic parametere, spesielt spinopelvic alignment, kan være assosiert med de kliniske symptomene hos lavgradige IS-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Istmisk spondylolistese (IS) er en av de vanligste typene spondylolistese, og spinopelvic parametere er nært knyttet til de kliniske symptomene på spinalsykdommer. I denne studien forsøkte etterforskere å undersøke forholdet mellom spinopelvic parametere og kliniske symptomer hos pasienter med lavgradig (Meyerding grad I-II) istmisk spondylolistese (IS).
Totalt 120 pasienter med lavgradig IS og 106 asymptomatiske voksne ble inkludert i denne studien. Kjønn, alder og kroppsmasseindeks (BMI) ble også samlet inn. Ulike spinopelvic parametere ble evaluert i hele ryggraden i stående stilling røntgen. Følgende spinopelvic parametere ble målt: bekkenforekomst (PI), sakral skråning (SS), bekkentilt (PT) og lumbal lordose (LL). De kliniske symptomene til IS-pasientene ble vurdert med den japanske ortopediske foreningen (JOA)-score og den visuelle analoge skalaen (VAS). Etterforskere sammenlignet spinopelvic parametere mellom asymptomatiske voksne og IS-pasienter. I tillegg undersøkte etterforskere korrelasjoner mellom spinopelvic parametere og kliniske symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
54 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- istmiske spondylolistese-personer hadde spondylolistese ved L4 eller L5 (Meyerding grad I-II) med stående sidebilder av hele ryggraden
Ekskluderingskriterier:
- spondylolistese av andre typer (degenerativ, dysplastisk, etc.);
- Lumbalinfeksjon og/eller tumorsykdommer;
- En tidligere historie med lumbal fusjonskirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ER GRUPPE
Pasienter som ble operert for å behandle sin istmiske spondylolistese (IS, Meyerding grad I-II)
|
Bekkenparametrene ble samlet inn inkludert PI, bekkentilt (PT), sakral skråning (SS) og LL, og sammenlignet mellom IS-pasienter og AS-gruppen.
I tillegg ble spinopelvic malalignment definert som en absolutt verdi av PI-LL større enn 10. I IS-gruppen ble de kliniske symptomene vurdert med Japanese Orthopedic Association (JOA) score og den visuelle analoge skalaen (VAS).
Vi sammenlignet spinopelvic parametere mellom de asymptomatiske voksne og IS-pasientene.
I tillegg undersøkte vi korrelasjoner mellom spinopelvic parametere og kliniske symptomer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: SOM GRUPPE
De asymptomatiske voksne hadde ingen historie med alvorlige ryggsmerter eller spinal traumer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bekkenforekomst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
SS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sakral skråning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
PT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bekkenvipping
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
LL
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
lumbal lordose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
PILLE
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bekkenforekomst minus lumbal lordose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
visuell analog skala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
JOA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den japanske ortopediske foreningen (JOA)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .