Forholdet mellem spinopelvic parametre og kliniske symptomer på lavgradig lumbal istmisk spondylolistese
8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Forholdet mellem spinopelvic parametre og kliniske symptomer på lavgradig lumbal istmisk spondylolistese: en retrospektiv analyse
Dette var en retrospektiv undersøgelse.PI og LL har stor indflydelse på IS og dets progression.
Forholdet mellem spinopelvic-parametrene og kliniske symptomer hos patienter med IS blev imidlertid ikke fuldt ud undersøgt i tidligere undersøgelser.
Efterforskere antog, at spinopelvic-parametre kan være relateret til de kliniske symptomer hos IS-patienter.
Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at undersøge, om forskelle i spinopelvic parametre, især spinopelvic alignment, kan være forbundet med de kliniske symptomer hos lavgradige IS-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Istmisk spondylolistese (IS) er en af de mest almindelige typer af spondylolistese, og spinopelvic parametre er tæt forbundet med de kliniske symptomer på rygsygdomme. I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at undersøge forholdet mellem spinopelvic parametre og kliniske symptomer hos patienter med lavgradig (Meyerding grad I-II) istmisk spondylolistese (IS).
I alt 120 patienter med lavgradig IS og 106 asymptomatiske voksne blev inkluderet i denne undersøgelse. Køn, alder og kropsmasseindeks (BMI) blev også indsamlet. Forskellige spinopelvic parametre blev evalueret i hele rygsøjlen stående-position røntgenstråler. Følgende spinopelvic parametre blev målt: bækkenforekomst (PI), sakral hældning (SS), bækkenhældning (PT) og lumbal lordose (LL). De kliniske symptomer hos IS-patienterne blev vurderet med den japanske ortopædiske forening (JOA) score og den visuelle analoge skala (VAS). Efterforskere sammenlignede spinopelvic-parametre mellem de asymptomatiske voksne og IS-patienterne. Derudover undersøgte efterforskerne sammenhænge mellem spinopelvic parametre og kliniske symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
54 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- istmiske spondylolistese forsøgspersoner havde spondylolistese ved L4 eller L5 (Meyerding grad I-II) med hele rygsøjlen stående laterale billeder
Ekskluderingskriterier:
- spondylolistese af andre typer (degenerativ, dysplastisk osv.);
- Lumbal infektion og/eller tumorsygdomme;
- En tidligere historie med lumbal fusionskirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ER GRUPPE
Patienter, der modtog en operation for at behandle deres istmiske spondylolistese (IS, Meyerding grad I-II)
|
Bækkenparametrene blev indsamlet inklusive PI, bækkenhældning (PT), sakral hældning (SS) og LL og sammenlignet mellem IS-patienter og AS-gruppen.
Desuden blev spinopelvic malalignment defineret som en absolut værdi af PI-LL større end 10. I IS-gruppen blev de kliniske symptomer vurderet med Japanese Orthopedic Association (JOA) score og den visuelle analoge skala (VAS).
Vi sammenlignede spinopelvic-parametre mellem de asymptomatiske voksne og IS-patienterne.
Derudover undersøgte vi sammenhænge mellem spinopelvic parametre og kliniske symptomer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: SOM GRUPPE
De asymptomatiske voksne havde ingen historie med alvorlige rygsmerter eller rygmarvstraumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
bækkenforekomst
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
SS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sakral hældning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
PT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
bækkenhældning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
LL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
lumbal lordose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
PILLE
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
bækkenforekomst minus lumbal lordose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
visuel analog skala
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
JOA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den japanske ortopædiske forening (JOA)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Istmisk spondylolistese
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
Kliniske forsøg med PILLE
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Afsluttet
-
University Tunis El ManarUkendtArbejdskomplikationTunesien
-
Spero TherapeuticsCovanceAfsluttet
-
MediPrint Ophthalmics, Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionForenede Stater
-
Spero TherapeuticsAfsluttet
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAfsluttet
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationAfsluttet
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Spero TherapeuticsClinartisAfsluttet