Zusammenhang zwischen spinopelvinen Parametern und klinischen Symptomen einer geringgradigen lumbalen isthmischen Spondylolisthesis
8. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Zusammenhang zwischen spinopelvinen Parametern und klinischen Symptomen einer geringgradigen lumbalen isthmischen Spondylolisthesis: eine retrospektive Analyse
Dies war eine retrospektive Studie. PI und LL haben großen Einfluss auf IS und seinen Verlauf.
Allerdings wurden die Zusammenhänge zwischen den spinopelvinen Parametern und den klinischen Symptomen von Patienten mit IS in früheren Studien nicht vollständig untersucht.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass spinopelvine Parameter mit den klinischen Symptomen von IS-Patienten zusammenhängen könnten.
Daher bestand der Zweck der vorliegenden Studie darin, zu untersuchen, ob Unterschiede in den spinopelvinen Parametern, insbesondere in der spinopelvinen Ausrichtung, mit den klinischen Symptomen von Patienten mit IS mit niedrigem Grad verbunden sein können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die isthmische Spondylolisthesis (IS) ist eine der häufigsten Formen der Spondylolisthesis, und spinopelvine Parameter stehen in engem Zusammenhang mit den klinischen Symptomen von Wirbelsäulenerkrankungen. In dieser Studie versuchten die Forscher, den Zusammenhang zwischen spinopelvinen Parametern und klinischen Symptomen von Patienten mit niedriggradiger isthmischer Spondylolisthesis (IS) (Meyerding-Grad I-II) zu untersuchen.
Insgesamt wurden 120 Patienten mit leichtem IS und 106 asymptomatische Erwachsene in diese Studie einbezogen. Außerdem wurden Geschlecht, Alter und Body-Mass-Index (BMI) erhoben. Verschiedene spinopelvine Parameter wurden in Stand-Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule ausgewertet. Die folgenden spinopelvinen Parameter wurden gemessen: Beckeninzidenz (PI), Sakralneigung (SS), Beckenneigung (PT) und Lendenlordose (LL). Die klinischen Symptome der IS-Patienten wurden mit dem JOA-Score (Japanese Orthopedic Association) und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Forscher verglichen die spinopelvinen Parameter zwischen den asymptomatischen Erwachsenen und den IS-Patienten. Darüber hinaus untersuchten die Forscher Korrelationen zwischen spinopelvinen Parametern und klinischen Symptomen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
54 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit isthmischer Spondylolisthesis hatten eine Spondylolisthesis bei L4 oder L5 (Meyerding-Grad I-II) mit seitlichen Bildern der gesamten Wirbelsäule im Stehen
Ausschlusskriterien:
- Spondylolisthesis anderer Art (degenerativ, dysplastisch usw.);
- Lumbalinfektion und/oder Tumorerkrankungen;
- Eine Vorgeschichte von Lumbalfusionsoperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IST GRUPPE
Patienten, die zur Behandlung ihrer isthmischen Spondylolisthesis (IS, Meyerding Grad I-II) operiert wurden
|
Die Beckenparameter wurden erfasst, einschließlich PI, Beckenneigung (PT), Sakralneigung (SS) und LL, und zwischen IS-Patienten und der AS-Gruppe verglichen.
Darüber hinaus wurde eine spinopelvine Fehlstellung als ein absoluter PI-LL-Wert von mehr als 10 definiert. In der IS-Gruppe wurden die klinischen Symptome anhand des JOA-Scores (Japanese Orthopaedic Association) und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Wir verglichen die spinopelvinen Parameter zwischen asymptomatischen Erwachsenen und IS-Patienten.
Darüber hinaus untersuchten wir Korrelationen zwischen spinopelvinen Parametern und klinischen Symptomen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: ALS GRUPPE
Die asymptomatischen Erwachsenen hatten in der Vergangenheit keine schweren Rückenschmerzen oder ein Wirbelsäulentrauma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beckeninzidenz
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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SS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sakralhang
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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PT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beckenneigung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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LL
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Lendenlordose
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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PILLE
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beckeninzidenz minus Lendenlordose
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
visuelle Analogskala
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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JOA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Japanische Orthopädische Vereinigung (JOA)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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