Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi spinopelvickými parametry a klinickými příznaky lumbální isthmické spondylolistézy nízkého stupně

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vztah mezi spinopelvickými parametry a klinickými příznaky lumbální isthmické spondylolistézy nízkého stupně: retrospektivní analýza

Jednalo se o retrospektivní studii. PI a LL významně ovlivňují IS a jeho progresi. Vztahy mezi spinopelvickými parametry a klinickými příznaky pacientů s IS však nebyly v předchozích studiích plně prozkoumány. Vyšetřovatelé předpokládali, že spinopelvické parametry mohou souviset s klinickými příznaky pacientů s IS. Účelem této studie proto bylo zjistit, zda rozdíly ve spinopelvických parametrech, zejména spinopelvickém zarovnání, mohou být spojeny s klinickými příznaky pacientů s IS nízkého stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Isthmická spondylolistéza (IS) je jedním z nejčastějších typů spondylolistézy a spinopelvické parametry úzce souvisí s klinickými příznaky onemocnění páteře. V této studii se výzkumníci pokusili prozkoumat vztah mezi spinopelvickými parametry a klinickými symptomy pacientů s nízkým stupněm (Meyerding stupeň I-II) istmickou spondylolistézou (IS).

Do této studie bylo zahrnuto celkem 120 pacientů s nízkým stupněm IS a 106 asymptomatických dospělých. Bylo také shromážděno pohlaví, věk a index tělesné hmotnosti (BMI). Na RTG snímcích celé páteře ve stoje byly hodnoceny různé spinopelvické parametry. Byly měřeny následující spinopelvické parametry: pánevní incidence (PI), sakrální sklon (SS), sklon pánve (PT) a lumbální lordóza (LL). Klinické symptomy pacientů s IS byly hodnoceny pomocí skóre japonské ortopedické asociace (JOA) a vizuální analogové škály (VAS). Výzkumníci porovnávali spinopelvické parametry mezi asymptomatickými dospělými a pacienty s IS. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali korelace mezi spinopelvickými parametry a klinickými příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

54 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s istmickou spondylolistézou měli spondylolistézu v L4 nebo L5 (Meyerdingův stupeň I-II) s bočními obrazy ve stoje celé páteře

Kritéria vyloučení:

  • spondylolistéza jiných typů (degenerativní, dysplastická atd.);
  • Lumbální infekce a/nebo nádorová onemocnění;
  • Předchozí historie operace bederní fúze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JE SKUPINA
Pacienti, kteří podstoupili operaci k léčbě jejich isthmické spondylolistézy (IS, Meyerding stupeň I-II)
Záření: PILULKA
Byly shromážděny parametry pánve včetně PI, sklonu pánve (PT), sakrálního sklonu (SS) a LL a porovnány mezi pacienty s IS a skupinou AS. Kromě toho byla spinopelvická malalignita definována jako absolutní hodnota PI-LL větší než 10. Ve skupině IS byly klinické symptomy hodnoceny skóre japonské ortopedické asociace (JOA) a vizuální analogovou škálou (VAS). Srovnávali jsme spinopelvické parametry mezi asymptomatickými dospělými a pacienty s IS. Dále jsme zkoumali korelace mezi spinopelvickými parametry a klinickými příznaky.
Ostatní jména:
  • Nesoulad PI-LL
Žádný zásah: JAKO SKUPINA
Asymptomatičtí dospělí neměli v anamnéze závažné bolesti zad nebo poranění páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
pánevní výskyt
ukončením studia v průměru 1 rok
SS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
sakrální svah
ukončením studia v průměru 1 rok
PT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
sklon pánve
ukončením studia v průměru 1 rok
LL
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
bederní lordóza
ukončením studia v průměru 1 rok
PILULKA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
pánevní incidence mínus bederní lordóza
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vizuální analogová stupnice
ukončením studia v průměru 1 rok
JOA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Japonská ortopedická asociace (JOA)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PILULKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit