Relação entre parâmetros espinopélvicos e sintomas clínicos de espondilolistese ístmica lombar de baixo grau
8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Relação entre parâmetros espinopélvicos e sintomas clínicos de espondilolistese ístmica lombar de baixo grau: uma análise retrospectiva
Este foi um estudo retrospectivo. IP e LL influenciam muito a IS e sua progressão.
No entanto, as relações entre os parâmetros espinopélvicos e os sintomas clínicos de pacientes com IS não foram totalmente investigadas em estudos anteriores.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os parâmetros espinopélvicos podem estar relacionados aos sintomas clínicos de pacientes com IS.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar se diferenças nos parâmetros espinopélvicos, especialmente no alinhamento espinopélvico, podem estar associadas aos sintomas clínicos de pacientes com EI de baixo grau.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A espondilolistese ístmica (EI) é um dos tipos mais comuns de espondilolistese, e os parâmetros espinopélvicos estão intimamente relacionados aos sintomas clínicos das doenças da coluna vertebral. Neste estudo, os investigadores tentaram investigar a relação entre os parâmetros espinopélvicos e os sintomas clínicos de pacientes com espondilolistese ístmica (IS) de baixo grau (grau Meyerding I-II).
Um total de 120 pacientes com EI de baixo grau e 106 adultos assintomáticos foram incluídos neste estudo. Também foram coletados sexo, idade e índice de massa corporal (IMC). Vários parâmetros espinopélvicos foram avaliados em radiografias de toda a coluna em pé. Os seguintes parâmetros espinopélvicos foram medidos: incidência pélvica (PI), inclinação sacral (SS), inclinação pélvica (PT) e lordose lombar (LL). Os sintomas clínicos dos pacientes com IS foram avaliados com o escore da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) e a escala visual analógica (VAS). Os investigadores compararam os parâmetros espinopélvicos entre os adultos assintomáticos e os pacientes com IS. Além disso, os investigadores investigaram as correlações entre os parâmetros espinopélvicos e os sintomas clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
54 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com espondilolistese ístmica tinham espondilolistese em L4 ou L5 (grau I-II de Meyerding) com imagens laterais em pé de toda a coluna
Critério de exclusão:
- espondilolistese de outros tipos (degenerativa, displásica, etc.);
- Infecção lombar e/ou doenças tumorais;
- Uma história prévia de cirurgia de fusão lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: É GRUPO
Pacientes que receberam uma operação para tratar sua espondilolistese ístmica (IS, Meyerding grau I-II)
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Os parâmetros pélvicos foram coletados, incluindo PI, inclinação pélvica (PT), inclinação sacral (SS) e LL , e comparados entre pacientes IS e o grupo AS.
Além disso, o desalinhamento espinopélvico foi definido como um valor absoluto de PI-LL maior que 10. No grupo IS, os sintomas clínicos foram avaliados com o escore da Japanese Orthopaedic Association (JOA) e a escala visual analógica (VAS).
Comparamos os parâmetros espinopélvicos entre os adultos assintomáticos e os pacientes com EI.
Além disso, investigamos correlações entre parâmetros espinopélvicos e sintomas clínicos.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: COMO GRUPO
Os adultos assintomáticos não tinham histórico de dor nas costas ou trauma na coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência pélvica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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SS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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inclinação sacral
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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PT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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inclinação pélvica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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LL
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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lordose lombar
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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COMPRIMIDO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incidência pélvica menos lordose lombar
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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escala analógica visual
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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JOA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Associação Japonesa de Ortopedia (JOA)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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