Relatie tussen spinopelvische parameters en klinische symptomen van laaggradige lumbale isthmische spondylolisthesis
8 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Relatie tussen spinopelvische parameters en klinische symptomen van laaggradige lumbale isthmische spondylolisthesis: een retrospectieve analyse
Dit was een retrospectieve studie. PI en LL hebben grote invloed op IS en de progressie ervan.
Relaties tussen de spinopelvische parameters en klinische symptomen van patiënten met IS waren echter niet volledig onderzocht in eerdere studies.
Onderzoekers veronderstelden dat spinopelvische parameters mogelijk verband houden met de klinische symptomen van IS-patiënten.
Daarom was het doel van de huidige studie om te onderzoeken of verschillen in spinopelvische parameters, met name spinopelvische uitlijning, geassocieerd kunnen zijn met de klinische symptomen van laaggradige IS-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Isthmische spondylolisthesis (IS) is een van de meest voorkomende soorten spondylolisthesis en spinopelvische parameters zijn nauw verwant aan de klinische symptomen van spinale aandoeningen. In deze studie probeerden onderzoekers de relatie tussen spinopelvische parameters en klinische symptomen van patiënten met laaggradige (Meyerding graad I-II) isthmische spondylolisthesis (IS) te onderzoeken.
In totaal werden 120 patiënten met laaggradige IS en 106 asymptomatische volwassenen in deze studie opgenomen. Geslacht, leeftijd en body mass index (BMI) werden ook verzameld. Verschillende spinopelvische parameters werden geëvalueerd in röntgenfoto's van de volledige wervelkolom in staande positie. De volgende spinopelvische parameters werden gemeten: bekkenincidentie (PI), sacrale helling (SS), bekkenkanteling (PT) en lumbale lordose (LL). De klinische symptomen van de IS-patiënten werden beoordeeld met de score van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) en de visuele analoge schaal (VAS). Onderzoekers vergeleken spinopelvische parameters tussen de asymptomatische volwassenen en de IS-patiënten. Bovendien onderzochten onderzoekers correlaties tussen spinopelvische parameters en klinische symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
54 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met isthmische spondylolisthesis hadden spondylolisthesis op L4 of L5 (Meyerding graad I-II) met staande laterale beelden van de gehele wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- spondylolisthesis van andere typen (degeneratieve, dysplastische, enz.);
- Lumbale infectie en/of tumorziekten;
- Een voorgeschiedenis van lumbale fusiechirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IS GROEP
Patiënten die een operatie hebben ondergaan om hun isthmische spondylolisthesis te behandelen (IS, Meyerding graad I-II)
|
De bekkenparameters werden verzameld, waaronder PI, bekkenkanteling (PT), sacrale helling (SS) en LL, en vergeleken tussen IS-patiënten en de AS-groep.
Bovendien werd malalignment van het bekken van de wervelkolom gedefinieerd als een absolute waarde van PI-LL groter dan 10. In de IS-groep werden de klinische symptomen beoordeeld met de score van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) en de visuele analoge schaal (VAS).
We vergeleken spinopelvische parameters tussen de asymptomatische volwassenen en de IS-patiënten.
Daarnaast onderzochten we correlaties tussen spinopelvische parameters en klinische symptomen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: ALS GROEP
De asymptomatische volwassenen hadden geen voorgeschiedenis van ernstige rugpijn of trauma aan de ruggengraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
bekken incidentie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
SS
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
sacrale helling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
PT
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
bekkenkanteling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
LL
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
lumbale lordose
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
PIL
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
bekkenincidentie minus lumbale lordose
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Visuele analoge schaal
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
JOA
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De Japanse Orthopedische Vereniging (JOA)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .