轻度腰椎峡部裂性滑脱症脊柱骨盆参数与临床症状的关系
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
轻度腰椎峡部裂性滑脱症脊柱骨盆参数与临床症状关系的回顾性分析
这是一项回顾性研究。PI 和 LL 极大地影响 IS 及其进展。
然而，在以前的研究中，脊柱骨盆参数与 IS 患者临床症状之间的关系并未得到充分研究。
研究人员假设脊柱骨盆参数可能与 IS 患者的临床症状有关。
因此，本研究的目的是调查脊柱骨盆参数的差异，尤其是脊柱骨盆排列的差异，是否可能与低级别 IS 患者的临床症状相关。
研究概览
详细说明
峡部型脊椎滑脱(isthmic spondylolisthes, IS)是最常见的脊椎滑脱类型之一，脊柱骨盆参数与脊柱疾病的临床症状密切相关。 在这项研究中，研究人员试图调查脊柱骨盆参数与低度（Meyerding I-II 级）峡部滑脱症 (IS) 患者临床症状之间的关系。
本研究共纳入 120 名低度 IS 患者和 106 名无症状成人。 还收集了性别、年龄和体重指数 (BMI)。 在整个脊柱站立位 X 射线中评估了各种脊柱骨盆参数。 测量了以下脊柱骨盆参数：骨盆倾斜度 (PI)、骶骨倾斜度 (SS)、骨盆倾斜度 (PT) 和腰椎前凸 (LL)。 使用日本骨科协会 (JOA) 评分和视觉模拟量表 (VAS) 评估 IS 患者的临床症状。 研究人员比较了无症状成人和 IS 患者的脊柱骨盆参数。 此外，研究人员调查了脊柱骨盆参数与临床症状之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
54年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 峡部型脊椎滑脱受试者在 L4 或 L5（Meyerding I-II 级）有脊椎滑脱，全脊柱站立侧位图像
排除标准：
- 其他类型的脊椎滑脱（退行性、发育不良等）；
- 腰椎感染和/或肿瘤疾病；
- 既往有腰椎融合手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：是集团
接受手术治疗峡部滑脱症的患者（IS，Meyerding I-II 级）
|
收集骨盆参数包括PI、骨盆倾斜度（PT）、骶骨倾斜度（SS）和LL，并比较IS患者和AS组。
此外，脊柱骨盆排列不良被定义为PI-LL的绝对值大于10。在IS组中，使用日本骨科协会（JOA）评分和视觉模拟量表（VAS）评估临床症状。
我们比较了无症状成人和 IS 患者的脊柱骨盆参数。
此外，我们调查了脊柱骨盆参数与临床症状之间的相关性。
其他名称：
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无干预：作为团体
无症状的成年人没有严重背痛或脊柱外伤史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PI
大体时间：通过学习完成，平均1年
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骨盆发生率
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通过学习完成，平均1年
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党卫军
大体时间：通过学习完成，平均1年
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骶骨倾斜
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通过学习完成，平均1年
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PT
大体时间：通过学习完成，平均1年
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骨盆倾斜
|
通过学习完成，平均1年
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二
大体时间：通过学习完成，平均1年
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腰椎前凸
|
通过学习完成，平均1年
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丸
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
骨盆倾斜减去腰椎前凸
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增值服务
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
视觉模拟量表
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通过学习完成，平均1年
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联合会
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
日本骨科学会 (JOA)
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月19日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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