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脊椎骨盤パラメータと軽度の腰部狭窄性脊椎すべり症の臨床症状との関係

2021年7月8日 更新者:Peking University Third Hospital

脊椎骨盤パラメータと軽度の腰部狭窄性脊椎すべり症の臨床症状との関係: 遡及的分析

これは後ろ向き研究でした。PI と LL は IS とその進行に大きな影響を与えます。 しかし、脊髄骨盤パラメータと IS 患者の臨床症状との関係は、以前の研究では十分に調査されていませんでした。 研究者らは、脊髄骨盤パラメータが IS 患者の臨床症状に関連している可能性があると仮説を立てました。 したがって、本研究の目的は、脊椎骨盤パラメータ、特に脊椎骨盤アライメントの違いが低悪性度 IS 患者の臨床症状と関連している可能性があるかどうかを調査することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

峡部脊椎すべり症 (IS) は最も一般的なタイプの脊椎すべり症の 1 つであり、脊椎骨盤パラメータは脊椎疾患の臨床症状と密接に関連しています。 この研究では、研究者らは、低悪性度(マイヤーディンググレードI~II)の峡部脊椎すべり症(IS)患者の脊髄骨盤パラメータと臨床症状との関係を調査しようと試みた。

この研究には、合計120人の低悪性度IS患者と106人の無症候性成人が含まれた。 性別、年齢、体格指数 (BMI) も収集されました。 脊椎全体の立位 X 線撮影で、さまざまな脊椎骨盤パラメータを評価しました。 次の脊椎骨盤パラメータを測定しました:骨盤入射角 (PI)、仙骨傾斜 (SS)、骨盤傾斜 (PT)、および腰椎前彎 (LL)。 IS 患者の臨床症状は、日本整形外科学会 (JOA) スコアとビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 研究者らは、無症状の成人とIS患者の間で脊椎骨盤パラメータを比較した。 さらに、研究者らは脊髄骨盤パラメータと臨床症状との相関関係を調査した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

54年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 狭窄性脊椎すべり症の被験者は、L4 または L5 に脊椎すべり症を患っていた(マイヤーディンググレード I ~ II)、脊椎全体の立位側面画像あり

除外基準:

  • 他のタイプの脊椎すべり症(変性、形成異常など)。
  • 腰部感染症および/または腫瘍疾患;
  • 腰椎固定術の既往歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループです
狭窄性脊椎すべり症(IS、マイヤーディンググレードI~II)を治療するために手術を受けた患者
PI,骨盤傾斜(PT),仙骨傾斜(SS)およびLLを含む骨盤パラメータを収集し,IS患者とAS群の間で比較した。 また、脊椎骨盤不整合はPI-LLの絶対値が10を超えるものと定義した。IS群では臨床症状を日本整形外科学会(JOA)スコアとビジュアルアナログスケール(VAS)で評価した。 無症候性の成人とIS患者の間で脊髄骨盤パラメータを比較しました。 さらに、脊椎骨盤パラメータと臨床症状との相関関係を調査しました。
他の名前:
  • PI-LL の不一致
介入なし:グループとして
無症状の成人には重度の腰痛や脊椎外傷の病歴はなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PI
時間枠:学習完了まで、平均1年
骨盤発生率
学習完了まで、平均1年
SS
時間枠:学習完了まで、平均1年
仙骨の傾斜
学習完了まで、平均1年
PT
時間枠:学習完了まで、平均1年
骨盤の傾き
学習完了まで、平均1年
LL
時間枠:学習完了まで、平均1年
腰椎前弯症
学習完了まで、平均1年
ピル
時間枠:学習完了まで、平均1年
骨盤発生率から腰椎前弯を差し引いた値
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:学習完了まで、平均1年
視覚的なアナログスケール
学習完了まで、平均1年
ジョア
時間枠:学習完了まで、平均1年
日本整形外科学会(JOA)
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月19日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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