Selkärangan lantion parametrien ja matala-asteisen lannerangan istmisen spondylolisteesin kliinisten oireiden välinen suhde
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Selkärangan lantion parametrien ja matala-asteisen lannerangan istmisen spondylolisteesin kliinisten oireiden välinen suhde: retrospektiivinen analyysi
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus. PI ja LL vaikuttavat suuresti IS:iin ja sen etenemiseen.
Kuitenkaan aiemmissa tutkimuksissa ei ole täysin tutkittu IS-potilaiden spinopelvic-parametrien ja kliinisten oireiden välistä yhteyttä.
Tutkijat olettivat, että spinopelvic-parametrit voivat liittyä IS-potilaiden kliinisiin oireisiin.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voivatko erot spinopelvic-parametreissa, erityisesti selkärangan lantion kohdistuksessa, liittyä matala-asteisten IS-potilaiden kliinisiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Isthmic spondylolisthesis (IS) on yksi yleisimmistä spondylolisteesin tyypeistä, ja selkärangan lantion parametrit liittyvät läheisesti selkärangan sairauksien kliinisiin oireisiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät tutkia spinopelvic-parametrien ja kliinisten oireiden välistä suhdetta potilailla, joilla oli matala-asteinen (Meyerding-aste I-II) isthmic spondylolisthesis (IS).
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 120 potilasta, joilla oli matala-asteinen IS ja 106 oireetonta aikuista. Myös sukupuoli, ikä ja painoindeksi (BMI) kerättiin. Erilaisia selkärangan lantion parametreja arvioitiin koko selkärangan seisoma-asennon röntgensäteissä. Seuraavat spinopelvi-parametrit mitattiin: lantion ilmaantuvuus (PI), ristin kaltevuus (SS), lantion kallistus (PT) ja lannerangan lordoosi (LL). IS-potilaiden kliiniset oireet arvioitiin Japanin Orthopedic Associationin (JOA) pistemäärän ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Tutkijat vertasivat spinopelvic-parametreja oireettomien aikuisten ja IS-potilaiden välillä. Lisäksi tutkijat tutkivat korrelaatioita spinopelvic-parametrien ja kliinisten oireiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
54 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istmisellä spondylolisteesilla koehenkilöillä oli spondylolisteesi kohdassa L4 tai L5 (Meyerdingin aste I-II) koko selkärangan seisoessa sivuttaiskuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- muun tyyppinen spondylolisteesi (degeneratiivinen, dysplastinen jne.);
- Lannetulehdus ja/tai kasvainsairaudet;
- Aiempi historia lannerangan fuusioleikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ON RYHMÄ
Potilaat, jotka saivat leikkauksen istmisen spondylolisteesin (IS, Meyerding aste I-II) hoitamiseksi
|
Lantion parametrit kerättiin mukaan lukien PI, lantion kallistus (PT), ristin kaltevuus (SS) ja LL, ja niitä verrattiin IS-potilaiden ja AS-ryhmän välillä.
Lisäksi selkärangan lantion epätasapaino määriteltiin PI-LL:n absoluuttiseksi arvoksi, joka oli suurempi kuin 10. IS-ryhmässä kliiniset oireet arvioitiin Japanin ortopedialiiton (JOA) pistemäärällä ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Vertailimme spinopelvic-parametreja oireettomien aikuisten ja IS-potilaiden välillä.
Lisäksi tutkimme korrelaatioita spinopelvic-parametrien ja kliinisten oireiden välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: AS GROUP
Oireettomat aikuiset eivät olleet kokeneet vakavia selkäkipuja tai selkäydinvammoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lantion ilmaantuvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
SS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sakraalinen rinne
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
PT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lantion kallistus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
LL
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lannerangan lordoosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
PILLERI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lantion ilmaantuvuus miinus lannerangan lordoosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
JOA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Japanin ortopediyhdistys (JOA)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Randall RM, Silverstein M, Goodwin R. Review of Pediatric Spondylolysis and Spondylolisthesis. Sports Med Arthrosc Rev. 2016 Dec;24(4):184-187. doi: 10.1097/JSA.0000000000000127.
- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isthmic spondylolisthesis
-
University of British ColumbiaEi vielä rekrytointiaIsthmic spondylolisthesis
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; ZKS MünsterLopetettuIsthmic spondylolisthesis | Spine FusionSaksa
-
CMC Ambroise ParéValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Isthmic spondylolisthesisRanska
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Rush University Medical CenterPeruutettuRappeuttava levysairaus | Radikulopatia | Isthmic spondylolisthesis | Degeneratiivinen spondylolisteesi | Herniated Nucleus Pulposus | Foraminaalinen ahtauma | Keskiselkäydinstenoosi
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...TuntematonSpondylolisthesis, lumbosacraalinen alueYhdysvallat, Korean tasavalta
-
Jyväskylä Central HospitalTampere University; Tampere University HospitalValmisSpondylolisteesi, rappeuttava | Spondylolisteesi, isthmicSuomi
-
Zimmer BiometLopetettuSelkärangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisthesis tai retrolisthesis | Stenosoiva vaurio.Yhdysvallat
-
Medicrea InternationalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan epämuodostuma | Selkärangan rappeuma | Rintakehälevyn rappeuma | Thoracolumbar spondylolisthesisRanska
Kliiniset tutkimukset PILLERI
-
University Tunis El ManarTuntematon
-
Spero TherapeuticsValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Spero TherapeuticsCovanceValmis
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationValmis
-
Cellxpert Biotechnology Corp.Medigen Biotechnology CorporationValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenTaiwan
-
Spero TherapeuticsValmis
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Spero TherapeuticsClinartisValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Oslo University HospitalValmisKrooninen kipu, laajalle levinnyt