Relation entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques du spondylolisthésis isthmique lombaire de bas grade
8 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Relation entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques du spondylolisthésis isthmique lombaire de bas grade : une analyse rétrospective
Il s'agissait d'une étude rétrospective. PI et LL influencent grandement IS et sa progression.
Cependant, les relations entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques des patients atteints de SI n'ont pas été entièrement étudiées dans les études précédentes.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les paramètres spino-pelviens pourraient être liés aux symptômes cliniques des patients IS.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'étudier si les différences dans les paramètres spinopelviens, en particulier l'alignement spinopelvien, peuvent être associées aux symptômes cliniques des patients IS de bas grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le spondylolisthésis isthmique (IS) est l'un des types les plus courants de spondylolisthésis, et les paramètres spinopelviens sont étroitement liés aux symptômes cliniques des maladies de la colonne vertébrale. Dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'étudier la relation entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques des patients atteints de spondylolisthésis isthmique de bas grade (Meyerding I-II).
Au total, 120 patients atteints de SI de bas grade et 106 adultes asymptomatiques ont été inclus dans cette étude. Le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC) ont également été recueillis. Divers paramètres spino-pelviens ont été évalués sur des radiographies en position debout du rachis entier. Les paramètres spino-pelviens suivants ont été mesurés : l'incidence pelvienne (PI), la pente sacrée (SS), la bascule pelvienne (PT) et la lordose lombaire (LL). Les symptômes cliniques des patients IS ont été évalués avec le score de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA) et l'échelle visuelle analogique (EVA). Les enquêteurs ont comparé les paramètres spino-pelviens entre les adultes asymptomatiques et les patients IS. De plus, les chercheurs ont étudié les corrélations entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
54 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les sujets atteints de spondylolisthésis isthmique avaient un spondylolisthésis à L4 ou L5 (Meyerding grade I-II) avec des images latérales debout de toute la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- spondylolisthésis d'autres types (dégénératif, dysplasique, etc.);
- Infection lombaire et/ou maladies tumorales ;
- Antécédents de chirurgie de fusion lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EST GROUPE
Patients ayant subi une opération pour traiter leur spondylolisthésis isthmique (IS, Meyerding grade I-II)
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Les paramètres pelviens ont été recueillis, y compris PI, inclinaison pelvienne (PT), pente sacrée (SS) et LL, et comparés entre les patients IS et le groupe AS.
Par ailleurs, le malalignement spinopelvien a été défini comme une valeur absolue de PI-LL supérieure à 10. Dans le groupe IS, les symptômes cliniques ont été évalués avec le score de la Japanese Orthopaedic Association (JOA) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Nous avons comparé les paramètres spino-pelviens entre les adultes asymptomatiques et les patients IS.
De plus, nous avons étudié les corrélations entre les paramètres spino-pelviens et les symptômes cliniques.
Autres noms:
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Aucune intervention: COMME GROUPE
Les adultes asymptomatiques n'avaient aucun antécédent de douleur dorsale sévère ou de traumatisme médullaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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incidence pelvienne
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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SS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pente sacrée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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PT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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inclinaison du bassin
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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LL
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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lordose lombaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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PILULE
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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incidence pelvienne moins lordose lombaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle analogique visuelle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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AJO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'Association japonaise d'orthopédie (JOA)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Urrutia J, Cuellar J, Zamora T. Spondylolysis and spina bifida occulta in pediatric patients: prevalence study using computed tomography as a screening method. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):590-5. doi: 10.1007/s00586-014-3480-y. Epub 2014 Jul 29.
- Ramadorai U, Hire J, DeVine JG, Brodt ED, Dettori JR. Incidental findings on magnetic resonance imaging of the spine in the asymptomatic pediatric population: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2014 Oct;5(2):95-100. doi: 10.1055/s-0034-1386753.
- Beutler WJ, Fredrickson BE, Murtland A, Sweeney CA, Grant WD, Baker D. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis: 45-year follow-up evaluation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1027-35; discussion 1035. doi: 10.1097/01.BRS.0000061992.98108.A0.
- Duval-Beaupere G, Schmidt C, Cosson P. A Barycentremetric study of the sagittal shape of spine and pelvis: the conditions required for an economic standing position. Ann Biomed Eng. 1992;20(4):451-62. doi: 10.1007/BF02368136.
- Maciejczak A, Jablonska K, Baczek D, Barnas P, Czternastek M, Dudziak P, Georgiew F, Jagiello-Bajer B, Litwora B, Maslanka P, Konior R, Orzech J. Changes in spino-pelvic alignment after surgical treatment of isthmic spondylolisthesis. Neurol Neurochir Pol. 2014 Jan-Feb;48(1):21-9. doi: 10.1016/j.pjnns.2013.05.001. Epub 2014 Jan 23.
- Park SJ, Lee CS, Chung SS, Kang KC, Shin SK. Postoperative changes in pelvic parameters and sagittal balance in adult isthmic spondylolisthesis. Neurosurgery. 2011 Jun;68(2 Suppl Operative):355-63; discussion 362-3. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182117249.
- Lafage R, Liabaud B, Diebo BG, Oren JH, Vira S, Pesenti S, Protopsaltis TS, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Defining the Role of the Lower Limbs in Compensating for Sagittal Malalignment. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1282-E1288. doi: 10.1097/BRS.0000000000002157.
- Minamide A, Yoshida M, Iwahashi H, Simpson AK, Yamada H, Hashizume H, Nakagawa Y, Iwasaki H, Tsutsui S, Kagotani R, Sonekatsu M, Sasaki T, Shinto K, Deguchi T. Minimally invasive decompression surgery for lumbar spinal stenosis with degenerative scoliosis: Predictive factors of radiographic and clinical outcomes. J Orthop Sci. 2017 May;22(3):377-383. doi: 10.1016/j.jos.2016.12.022. Epub 2017 Feb 1.
- Shi L, Chen Y, Miao J, Shi J, Chen D. Reduction of Slippage Influences Surgical Outcomes of Grade II and III Lumbar Isthmic Spondylolisthesis. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1017-e1023. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.217. Epub 2018 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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