치료가 어려운 주담관 결석증의 치료에서 기계적 근관내쇄석술과 전기수압식 결장내쇄석술의 비교 (ML_vs_EHL)

담관결석증에 대한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 약 10-15%에서 난치성 담석이 발견됩니다. 기계적 쇄석술과 전기수압식 쇄석술을 이용한 peroral cholangioscopy를 포함하여 어려운 담도 결석의 치료를 위한 몇 가지 옵션이 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 어려운 담도 결석증을 ML과 EHL로 치료하는 효과를 비교하는 것입니다. 효과는 단일 내시경 세션에서 담도의 완전한 청결로 정의됩니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

• 시술 후 30일 이내에 CholangioRM(또는 MRI가 금기인 경우 EUS)으로 담관의 효과적인 제거를 평가합니다. 잔류 담석 결석증이 있는 경우 환자는 후기 실패로 간주됩니다.
• 시술 중 부작용 발생률로 정의되는 연구 중인 치료법의 안전성 비교(예: 천공, 출혈) 및 시술 후 관찰 기간(예: 담관염, 췌장염, 출혈).

등록할 수 있는 환자:

형광 투시 하에서 풍선 및/또는 바스켓 카테터와 같은 표준 기술로 치료할 수 없는 "어려운" 담도 결석이 있는 모든 환자.

다음 환자는 등록할 수 없습니다.

• 외과 적으로 변경된 위장 해부학이있는 경우
• 담도췌장암의 증거가 있는 경우
• 18세 미만인 경우
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 경우

담석 결석증에 대한 ERCP를 수행하는 동안 표준 치료를 사용하여 제거할 수 없는 결석이 ​​발견되면 이러한 환자를 형광투시 하의 ML 치료 그룹 또는 EHL 치료 그룹으로 할당하여 치료합니다.

환자는 등록된 각 환자에 대해 1:1의 비율로 블록에서 무작위화 방법을 사용하여 지정됩니다.

피험자는 전신 마취 또는 마취 전문의의 관찰 하에 ERCP를 받게 되며, 배정된 그룹에 따라 다음과 같은 치료를 받게 됩니다.

• EHL: IV 항생제 치료 후 SpyGlass™ DS(Boston Scientific Corporation, USA)로 담관경 검사를 진행하고, Autolith 프로브(Northgate Technologies Inc USA)로 전기수압식 쇄석술로 어려운 담도 결석을 치료한 후 담도를 완전히 세척합니다. fluoroscopic 기술을 사용하여 관.
• ML: TTS 기계식 쇄석기(Trapezoid, RX Wireguided Retrieval Basket, Boston Scientific)를 사용하여 형광 투시법으로 결석을 기계적으로 조각낸 다음 형광 투시 기술을 사용하여 담도를 완전히 청소합니다.

각 절차 중에 다음이 기록됩니다.

• 담관경 또는 쇄석기를 담도 내부에 삽입한 후부터 담도 청소가 완료될 때까지의 실행 시간.
• 절차 및/또는 마취 문제와 관련된 가능한 이상 반응의 발생.
• 기술의 실패 및/또는 환자를 다른 치료 그룹으로 전환해야 할 필요성.

적어도 50명의 환자가 연구에 적합해야 합니다.