위절제술의 외과적 접근에 따른 외과의사의 스트레스, 수술기구의 활용도, 수술결과 비교 코호트 연구
2021년 7월 23일 업데이트: Yonsei University
새로운 수술 도구는 의사가 더 나은 성능으로 수술을 할 수 있도록 합니다.
그러나 새로운 악기에 익숙해지기까지 학습 기간이 필요합니다.
학습 효과를 극복하기 위한 외과의의 스트레스와 수술 결과는 거의 평가되지 않았다.
전향적 코호트 연구를 통해 수술 결과, 외과의사의 스트레스, 위절제술 기구의 활용도 등을 비교 분석한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 전에 모든 적격 환자에게 연구에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.
수술 중 외과의는 심박수 모니터링 장치를 착용하여 외과의의 청력 변동성을 모니터링합니다.
수술 절차가 기록됩니다.
수술 후, 수술 후 이환율을 모니터링하고 기록합니다.
수술 후 1개월에 추가 이환율이 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyoung-Il Kim
- 전화번호: 82-2-2228-2095
- 이메일: cairus@yuhs.ac
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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연락하다:
- Hyoung-Il Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대용량 센터에서 위절제술을 받을 예정인 위암 환자
설명
포함 기준:
위 절제술이 예정된 위암 환자
제외 기준:
취약계층(문맹,임산부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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엘씨
기존 복강경 기구를 이용한 복강경 수술
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LW
손목형 복강경 기구 사용(Artisential Maryland dissector, Artisential Fenestrated graber)
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RC
기존의 로봇 수술
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RSS
축소된 포트 로봇 수술을 위한 단일 사이트 시스템 사용
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RSP
축소된 포트 로봇 수술을 위한 da Vinci SP 시스템 사용
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RRI
국내 미래컴퍼니에서 개발한 새로운 수술로봇 레보아이(Revo-i)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 수술 후 1개월
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가장 중요한 수술 결과 중 하나인 합병증은 수술 후 1개월에 측정합니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간(분)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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출혈(ml)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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가스통과(일)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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입원(일)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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재입학률(백분율)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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외과 의사의 심박 변이도
기간: 수술 중
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수술 중
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수술기구별 소요시간
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 기구별 사용횟수
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyoung-Il Kim, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim HH, Hyung WJ, Cho GS, Kim MC, Han SU, Kim W, Ryu SW, Lee HJ, Song KY. Morbidity and mortality of laparoscopic gastrectomy versus open gastrectomy for gastric cancer: an interim report--a phase III multicenter, prospective, randomized Trial (KLASS Trial). Ann Surg. 2010 Mar;251(3):417-20. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cc8f6b.
- Grantcharov PD, Boillat T, Elkabany S, Wac K, Rivas H. Acute mental stress and surgical performance. BJS Open. 2018 Sep 27;3(1):119-125. doi: 10.1002/bjs5.104. eCollection 2019 Feb.
- Jeong O, Park YK. Clinicopathological features and surgical treatment of gastric cancer in South Korea: the results of 2009 nationwide survey on surgically treated gastric cancer patients. J Gastric Cancer. 2011 Jun;11(2):69-77. doi: 10.5230/jgc.2011.11.2.69. Epub 2011 Jun 30.
- Kim YM, Baek SE, Lim JS, Hyung WJ. Clinical application of image-enhanced minimally invasive robotic surgery for gastric cancer: a prospective observational study. J Gastrointest Surg. 2013 Feb;17(2):304-12. doi: 10.1007/s11605-012-2094-0. Epub 2012 Dec 1.
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- Liu ZY, Chen QY, Zhong Q, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Lu J, Cao LL, Lin M, Tu RH, Huang ZN, Lin JL, Zheng HL, Zheng CH, Huang CM, Li P. Is three-dimensional laparoscopic spleen preserving splenic hilar lymphadenectomy for gastric cancer better than that of two-dimensional? Analysis of a prospective clinical research study. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3425-3435. doi: 10.1007/s00464-018-06640-7. Epub 2019 Feb 26.
- Niitsu H, Hirabayashi N, Yoshimitsu M, Mimura T, Taomoto J, Sugiyama Y, Murakami S, Saeki S, Mukaida H, Takiyama W. Using the Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) global rating scale to evaluate the skills of surgical trainees in the operating room. Surg Today. 2013 Mar;43(3):271-5. doi: 10.1007/s00595-012-0313-7. Epub 2012 Sep 1.
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- Vizza E, Corrado G, Mancini E, Baiocco E, Patrizi L, Fabrizi L, Colantonio L, Cimino M, Sindico S, Forastiere E. Robotic single-site hysterectomy in low risk endometrial cancer: a pilot study. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2759-64. doi: 10.1245/s10434-013-2922-9. Epub 2013 Mar 7.
- Yang SY, Roh KH, Kim YN, Cho M, Lim SH, Son T, Hyung WJ, Kim HI. Surgical Outcomes After Open, Laparoscopic, and Robotic Gastrectomy for Gastric Cancer. Ann Surg Oncol. 2017 Jul;24(7):1770-1777. doi: 10.1245/s10434-017-5851-1. Epub 2017 Mar 29.
- Zeng YK, Yang ZL, Peng JS, Lin HS, Cai L. Laparoscopy-assisted versus open distal gastrectomy for early gastric cancer: evidence from randomized and nonrandomized clinical trials. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):39-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182583e2e.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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