Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse, der sammenligner kirurgstress, brug af kirurgiske instrumenter, kirurgiske resultater ifølge kirurgisk tilgang til gastrectomy

23. juli 2021 opdateret af: Yonsei University
Et nyt kirurgisk instrument skal give kirurgen mulighed for at udføre kirurgi med bedre ydeevne. Indlæringsperioden inden tilvænning til de nye instrumenter er dog nødvendig. Kirurgens stress for at overvinde indlæringseffekten og det kirurgiske resultat blev sjældent vurderet. Den komparative analyse af kirurgisk udfald, kirurgens stress og anvendelse af instrumenter til gastrectomi vil blive udført i et prospektivt kohortestudie

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Før operationen vil alle de kvalificerede patienter blive forklaret om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive givet. Under operationen vil kirurgen bære hjertefrekvensovervågningsenhed for at overvåge kirurgens hørefrekvensvariabilitet. Det kirurgiske indgreb vil blive registreret. Efter operationen vil morbiditet efter operation blive overvåget og registreret. 1 måned efter operationen vil yderligere morbiditet blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hyoung-Il Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2095
  • E-mail: cairus@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Hyoung-Il Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrisk cancer er planlagt til at gennemgå gastrectomy i højvolumen center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med gastrisk cancer planlagt til gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

Sårbar person (analfabet, gravid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LC
laparoskopisk kirurgi ved brug af konventionelle laparoskopiske instrumenter
LW
Brug af laparoskopiske instrumenter med håndled (Artisential Maryland-dissektor, Artisential fenestreret griber)
RC
Konventionel robotkirurgi
RSS
Anvendelse af single site system til reduceret havnerobotkirurgi
RSP
Brug af da Vinci SP-system til reduceret portrobotkirurgi
RRI
En ny kirurgisk robot Revo-i udviklet af firmaet Meerae i Korea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: 1 måned efter operationen
En af de vigtigste kirurgiske resultater, komplikation vil blive målt 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operationstid (min)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
blødning (ml)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
gas passerer (dag)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
hospitalsophold (dag)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
genindlæggelsesprocent (procent)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
Hjertefrekvensvariation hos kirurgen
Tidsramme: under operationen
under operationen
Varighed for hvert kirurgisk instrument
Tidsramme: under operationen
under operationen
antal brug for hvert kirurgisk instrument
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyoung-Il Kim, Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

9. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-0409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræftpatienter, der gennemgår gastrectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner