Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie som jämför kirurgstress, användning av kirurgiska instrument, kirurgiska resultat enligt kirurgisk metod för gastrectomy

23 juli 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Ett nytt kirurgiskt instrument är tänkt att göra det möjligt för kirurgen att göra operation med bättre prestanda. Inlärningsperioden innan man vänjer sig vid de nya instrumenten är dock nödvändig. Kirurgens stress för att övervinna inlärningseffekten och det kirurgiska resultatet bedömdes sällan. Den jämförande analysen av operationsresultat, kirurgens stress och användning av instrument för gastrectomy kommer att utföras i en prospektiv kohortstudie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Före operationen kommer alla kvalificerade patienter att förklaras angående studien och informerat samtycke kommer att ges. Under operationen kommer kirurgen att bära hjärtfrekvensmätare för att övervaka kirurgens hörfrekvensvariationer. Det kirurgiska ingreppet kommer att registreras. Efter operationen kommer sjukligheten efter operationen att övervakas och registreras. En månad efter operationen kommer ytterligare sjuklighet att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hyoung-Il Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2095
  • E-post: cairus@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Hyoung-Il Kim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med magcancer planerade att genomgå gastrectomy i högvolymcentrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med magcancer schemalagda för gastrectomy

Exklusions kriterier:

Utsatt person (analfabet, gravid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LC
laparoskopisk kirurgi med hjälp av konventionella laparoskopiska instrument
LW
Använda laparoskopiska instrument med handled (Artisential Maryland-dissektor, Artisential Fenestrated Graper)
RC
Konventionell robotkirurgi
RSS
Användning av single site system för reducerad hamnrobotkirurgi
RSP
Användning av da Vinci SP-system för reducerad hamnrobotkirurgi
RRI
En ny kirurgisk robot Revo-i utvecklad av företaget Meerae i Korea

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: 1 månad efter operationen
En av de viktigaste kirurgiska resultaten, komplikation kommer att mätas 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
operationstid (min)
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
blödning (ml)
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
gas passerar (dag)
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
sjukhusvistelse (dag)
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
återinläggningsfrekvens (procent)
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
Hjärtfrekvensvariation hos kirurgen
Tidsram: under operationen
under operationen
Varaktighet för varje kirurgiskt instrument
Tidsram: under operationen
under operationen
antal användningar för varje kirurgiskt instrument
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Hyoung-Il Kim, Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

9 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2021-0409

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancerpatienter som genomgår gastrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera