根据胃切除术的手术方法比较外科医生压力、手术器械的使用、手术结果的队列研究
2021年7月23日 更新者：Yonsei University
一种新的手术器械应该可以让外科医生以更好的性能进行手术。
然而，在习惯新仪器之前的学习期是必要的。
很少评估外科医生克服学习效果和手术结果的压力。
将在前瞻性队列研究中对手术结果、外科医生的压力和胃切除器械的使用情况进行比较分析
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
手术前，将向所有符合条件的患者解释有关研究的信息，并给予知情同意。
在手术过程中，外科医生会佩戴心率监测装置来监测外科医生的心率变异性。
手术过程将被记录下来。
手术后，将监测和记录手术后的发病率。
手术后 1 个月，将记录额外的发病率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyoung-Il Kim
- 电话号码：82-2-2228-2095
- 邮箱：cairus@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
接触：
- Hyoung-Il Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在高容量中心接受胃切除术的胃癌患者
描述
纳入标准：
计划进行胃切除术的胃癌患者
排除标准：
弱势群体（文盲、孕妇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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液晶显示器
使用传统腹腔镜器械进行腹腔镜手术
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长波
使用腕式腹腔镜器械（Artisential Maryland 解剖器、Artisential Fenestrated 抓取器）
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钢筋混凝土
传统机器人手术
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订阅服务
使用单站点系统减少端口机器人手术
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退休储蓄计划
达芬奇SP系统在机器人缩孔手术中的应用
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再生资源研究所
韩国Meerae公司研发的新型手术机器人Revo-i
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：术后1个月
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最重要的手术结果之一，并发症将在手术后 1 个月进行测量
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间（分钟）
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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出血量(ml)
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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气体通过（天）
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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住院时间（天）
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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再入院率（百分比）
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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外科医生的心率变异性
大体时间：手术期间
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手术期间
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每个手术器械的持续时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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每个手术器械的使用次数
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyoung-Il Kim、Yonsei University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim HH, Hyung WJ, Cho GS, Kim MC, Han SU, Kim W, Ryu SW, Lee HJ, Song KY. Morbidity and mortality of laparoscopic gastrectomy versus open gastrectomy for gastric cancer: an interim report--a phase III multicenter, prospective, randomized Trial (KLASS Trial). Ann Surg. 2010 Mar;251(3):417-20. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cc8f6b.
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- Liu ZY, Chen QY, Zhong Q, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Lu J, Cao LL, Lin M, Tu RH, Huang ZN, Lin JL, Zheng HL, Zheng CH, Huang CM, Li P. Is three-dimensional laparoscopic spleen preserving splenic hilar lymphadenectomy for gastric cancer better than that of two-dimensional? Analysis of a prospective clinical research study. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3425-3435. doi: 10.1007/s00464-018-06640-7. Epub 2019 Feb 26.
- Niitsu H, Hirabayashi N, Yoshimitsu M, Mimura T, Taomoto J, Sugiyama Y, Murakami S, Saeki S, Mukaida H, Takiyama W. Using the Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) global rating scale to evaluate the skills of surgical trainees in the operating room. Surg Today. 2013 Mar;43(3):271-5. doi: 10.1007/s00595-012-0313-7. Epub 2012 Sep 1.
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- Vizza E, Corrado G, Mancini E, Baiocco E, Patrizi L, Fabrizi L, Colantonio L, Cimino M, Sindico S, Forastiere E. Robotic single-site hysterectomy in low risk endometrial cancer: a pilot study. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2759-64. doi: 10.1245/s10434-013-2922-9. Epub 2013 Mar 7.
- Yang SY, Roh KH, Kim YN, Cho M, Lim SH, Son T, Hyung WJ, Kim HI. Surgical Outcomes After Open, Laparoscopic, and Robotic Gastrectomy for Gastric Cancer. Ann Surg Oncol. 2017 Jul;24(7):1770-1777. doi: 10.1245/s10434-017-5851-1. Epub 2017 Mar 29.
- Zeng YK, Yang ZL, Peng JS, Lin HS, Cai L. Laparoscopy-assisted versus open distal gastrectomy for early gastric cancer: evidence from randomized and nonrandomized clinical trials. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):39-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182583e2e.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (预期的)
2022年5月9日
研究完成 (预期的)
2022年7月9日
研究注册日期
首次提交
2021年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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