뇌 온도를 낮추는 비침습적 방법인 목 냉각
2023년 8월 14일 업데이트: Adam Sprouse Blum, University of Vermont
새로운 냉각 장치가 뇌 온도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 목에 표면 냉각을 적용하여 비침습적으로 뇌를 냉각시키려는 것입니다.
냉각은 목 앞쪽에 적용된 접착 랩을 통해 냉수를 순환시켜 이루어집니다.
넥 랩은 일련의 튜브를 통해 물 순환 장치에 연결됩니다.
뇌 온도는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
이 연구에 참여하는 피험자는 이상적으로 서로 7일 이내에 MRI 연구 센터에 대한 두 번의 연구 방문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
방문 중 한 번은 차가운 물(실험 그룹)이 랩을 통해 순환됩니다.
다른 방문 중에는 랩을 통해 체온수(활성 비교기)가 순환됩니다.
두 경우 모두 물 순환 시간은 2시간입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인을 무작위로 배정하여 목 앞쪽의 경동맥 위에 붙인 접착 랩을 통해 냉수 또는 체온의 물을 120분 동안 순환시키는 중재를 실시했습니다.
첫 번째 개입 후 피험자들은 별도의 날에 교차했습니다(즉, 감기가 체온으로 바뀌고 그 반대).
뇌온도는 MR체온계를 이용하여 1분 간격으로 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-1704
- University of Vermont & State Agricultural College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 성인
제외 기준:
- 임신
- MRI에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 금속 임플란트 등)
- 넥 랩이 적용된 궤양, 화상, 두드러기 또는 발진의 징후
- 레이노병, 정맥 또는 동맥 폐색 질환(예: 경동맥 협착증), 동결 침전 장애(예: 한랭글로불린혈증) 및 pernio(동창이라고도 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차가운 순환수
목 앞쪽에 붙인 접착 랩을 통해 찬물이 순환됩니다.
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목 앞쪽, 경동맥 위에 놓인 접착 랩을 통해 120분 동안 찬물을 순환시켰습니다.
MR 체온계를 사용하여 중재 내내 1분 간격으로 중심 뇌 온도를 측정했습니다.
다른 날에는 피험자들이 교차하여 다른 연구 부문에서 개입을 반복했습니다(즉, 감기가 체온으로 바뀌었고 그 반대도 마찬가지였습니다).
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활성 비교기: 체온순환수
목 앞쪽에 붙인 접착 랩을 통해 체온의 물이 순환됩니다.
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목 앞쪽, 경동맥 위에 도포된 접착 랩을 통해 체온의 물을 120분 동안 순환시켰습니다.
MR 체온계를 사용하여 중재 내내 1분 간격으로 중심 뇌 온도를 측정했습니다.
다른 날에는 피험자들이 교차하여 다른 연구 부문에서 개입을 반복했습니다(즉, 감기가 체온으로 바뀌었고 그 반대도 마찬가지였습니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 온도의 변화
기간: 60분
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각 개입 동안 뇌 중심 온도는 MR 체온계를 사용하여 1분 단위로 비침습적으로 측정되었습니다.
뇌 온도의 변화는 1시간 후 냉찜질과 체온 개입 간의 차이의 차이로 계산되었습니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 병상 떨림 평가
기간: 120분
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120분
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수축기 혈압
기간: 120분
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개입 중 수축기 혈압의 변화.
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120분
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확장기 혈압
기간: 120분
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120분
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심박수
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam S Sprouse Blum, MD, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .