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Le refroidissement du cou comme méthode non invasive pour abaisser la température du cerveau

14 août 2023 mis à jour par: Adam Sprouse Blum, University of Vermont

Effet d'un nouveau dispositif de refroidissement sur la température du cerveau

L'objectif de cette étude est de tenter de refroidir le cerveau de manière non invasive en appliquant un refroidissement de surface au cou. Le refroidissement sera réalisé en faisant circuler de l'eau froide à travers un film adhésif appliqué à l'avant du cou. Le tour de cou sera relié, via un ensemble de tubes, à un dispositif de circulation d'eau. La température cérébrale sera mesurée de manière non invasive à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les sujets qui participent à cette étude seront invités à effectuer deux visites de recherche au Centre de recherche en IRM, idéalement à 7 jours d'intervalle. Au cours d'une des visites, de l'eau froide (groupe expérimental) circulerait à travers l'enveloppe. Lors de l'autre visite, de l'eau à température corporelle (comparateur actif) circulerait à travers l'enveloppe. Dans les deux cas, la durée de circulation de l'eau serait de 2 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des adultes en bonne santé ont été randomisés pour subir une intervention au cours de laquelle de l'eau froide ou à température corporelle circulait à travers un film adhésif appliqué sur le devant de leur cou, recouvrant les artères carotides, pendant 120 minutes. Après leur première intervention, les sujets sont passés à la température corporelle (c'est-à-dire que le froid est passé à la température corporelle et vice-versa) un jour différent. La température cérébrale a été mesurée à intervalles d'une minute à l'aide de la thermométrie MR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-1704
        • University of Vermont & State Agricultural College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. claustrophobie, implants métalliques, etc.)
  • Signes d'ulcérations, de brûlures, d'urticaire ou d'éruptions cutanées à l'endroit où le tour de cou est appliqué
  • Antécédents de maladie de Raynaud, maladie occlusive veineuse ou artérielle (par ex. sténose carotidienne), troubles de la cryoprécipitation (par ex. cryoglobulinémie) et pernio (également appelées engelures)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau froide en circulation
L'eau froide circulait à travers un film adhésif appliqué sur le devant du cou.
De l'eau froide a circulé à travers un film adhésif appliqué sur le devant du cou, recouvrant les artères carotides, pendant 120 minutes. La thermométrie IRM a été utilisée pour mesurer la température centrale du cerveau à intervalles d'une minute tout au long de l'intervention. Un autre jour, les sujets ont traversé et ont répété l'intervention dans l'autre groupe d'étude (c'est-à-dire que le froid est passé à la température corporelle et vice-versa).
Comparateur actif: Eau en circulation à température corporelle
De l'eau à température corporelle circulait à travers un film adhésif appliqué sur le devant du cou.
De l'eau à température corporelle a circulé à travers un film adhésif appliqué sur le devant du cou, recouvrant les artères carotides, pendant 120 minutes. La thermométrie IRM a été utilisée pour mesurer la température centrale du cerveau à intervalles d'une minute tout au long de l'intervention. Un autre jour, les sujets ont traversé et ont répété l'intervention dans l'autre groupe d'étude (c'est-à-dire que le froid est passé à la température corporelle et vice-versa).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température cérébrale
Délai: 60 minutes
Au cours de chaque intervention, la température centrale du cerveau a été mesurée de manière non invasive, par incréments d'une minute, à l'aide de la thermométrie IRM. Le changement de température cérébrale a été calculé comme la différence des différences entre les interventions de froid et de température corporelle, après 1 heure.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation modifiée des frissons au chevet
Délai: 120 minutes
120 minutes
Tension artérielle systolique
Délai: 120 minutes
Modification de la pression artérielle systolique pendant l'intervention.
120 minutes
Pression sanguine diastolique
Délai: 120 minutes
120 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 120 minutes
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam S Sprouse Blum, MD, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Première publication (Réel)

22 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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