颈部冷却作为一种降低脑温度的非侵入性方法
2023年8月14日 更新者：Adam Sprouse Blum、University of Vermont
新型冷却装置对脑温度的影响
这项研究的目的是尝试通过对颈部进行表面冷却来无创地冷却大脑。
将冷水循环通过贴在脖子前部的粘性包裹物来实现降温。
颈套将通过一组管子连接到水循环装置。
大脑温度将使用磁共振成像 (MRI) 进行无创测量。
参加本研究的受试者将被要求完成两次对 MRI 研究中心的研究访问，最好在 7 天内完成。
在其中一次访问期间，冷水（实验组）将通过包裹循环。
在另一次访问期间，体温水（活性比较器）将通过包裹物循环。
在这两种情况下，水循环的持续时间都是 2 小时。
研究概览
详细说明
健康成年人被随机接受一项干预措施，其中冷水或体温水通过贴在颈部前部的胶带循环，覆盖颈动脉，持续 120 分钟。
第一次干预后，受试者在另一天交叉（即，寒冷变为体温，反之亦然）。
使用 MR 测温法以一分钟的间隔测量脑部温度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401-1704
- University of Vermont & State Agricultural College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁的健康成年人
排除标准：
- 怀孕
- MRI 的禁忌症（例如 幽闭恐惧症、金属植入物等）
- 应用颈部包裹物的地方出现溃疡、烧伤、荨麻疹或皮疹的迹象
- 雷诺氏病、静脉或动脉闭塞病史（例如 颈动脉狭窄），冷沉淀障碍（例如 冷球蛋白血症）和冻疮（也称为冻疮）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷循环水
冷水通过贴在脖子前面的胶带循环。
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冷水通过贴在颈部前部的胶带循环，覆盖颈动脉，持续 120 分钟。
在整个干预过程中，使用 MR 测温法以 1 分钟的间隔测量核心大脑温度。
在不同的一天，受试者交叉并在另一个研究组中重复干预（即，寒冷变为体温，反之亦然）。
|
|
有源比较器：体温循环水
体温水通过贴在脖子前面的胶带循环。
|
将体温温度的水通过贴在颈部前面、覆盖颈动脉的胶带循环120分钟。
在整个干预过程中，使用 MR 测温法以 1 分钟的间隔测量核心大脑温度。
在不同的一天，受试者交叉并在另一个研究组中重复干预（即，寒冷变为体温，反之亦然）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑温度的变化
大体时间：60分钟
|
在每次干预期间，使用 MR 测温法以一分钟的增量无创地测量核心大脑温度。
1小时后，大脑温度的变化计算为寒冷干预和体温干预之间的差异。
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良床边颤抖评估
大体时间：120分钟
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120分钟
|
|
|
收缩压
大体时间：120分钟
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干预期间收缩压的变化。
|
120分钟
|
|
舒张压
大体时间：120分钟
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120分钟
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心率
大体时间：120分钟
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120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam S Sprouse Blum, MD、University of Vermont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月3日
研究完成 (实际的)
2022年3月3日
研究注册日期
首次提交
2021年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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冷循环水的临床试验
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 和其他合作者完全的
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University完全的