Буги со стандартным и гибким наконечником для видеоларингоскопии
Стандартные и гибкие бужи для видеоларингоскопии: рандомизированное сравнение между стандартными и гибкими бужами (интродьюсерами трахеальных трубок) для интубации трахеи с использованием неканального видеоларингоскопа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Видеоларингоскопы — это устройства, которые помогают успешно интубировать трахею. В отличие от стандартных (прямых) ларингоскопов, они включают в себя камеру на кончике лезвия и блок дисплея для обеспечения непрямого обзора голосовых связок (голосовой щели). В настоящее время они обычно используются как для стандартной, так и для предполагаемой сложной интубации трахеи и рекомендуются для сложной интубации в национальных руководствах Великобритании.
Некоторые видеоларингсокопы имеют канал в качестве направляющей для размещения интубационной трубки, а некоторые не имеют канала. Для бесканальных видеоларингоскопов с остроугольными лезвиями требуется буж или стилет для облегчения прохождения трахеальной трубки через голосовую щель в трахею.
Одной из проблем, часто возникающих при использовании стандартного бужа, является то, что кончик бужа упирается в переднюю часть голосовой щели и вход в дыхательное горло (трахею) и не продвигается дальше в трахею. Это известно как переднее импинджмент. Это может увеличить вероятность повторных попыток интубации, неудачной интубации и травм дыхательных путей. C-Mac является широко используемым видеоларингоскопом без каналов, и было показано, что он имеет более высокий уровень успеха с первой попытки по сравнению с другими видеоларингоскопами, однако D-образное лезвие с острым углом требует бужа для облегчения интубации трахеи.
Недавно представленный буж с гибким наконечником, вероятно, решит проблему переднего импинджмента благодаря способности сгибать кончик в заднем направлении, когда он входит в голосовую щель. Сравнение эффективности этих устройств может помочь в принятии решений анестезиологами в будущем, когда они столкнутся с потенциально трудными дыхательными путями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет, поступающие на плановые хирургические процедуры и нуждающиеся в интубации трахеи под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотят принимать участие или не дают согласия
- Пациенты моложе 18 лет
- Физический статус пациента ASA 4 и 5,
- Пациенты, нуждающиеся в интубации в сознании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопии C-MAC D Blade и стандартного бужа
Пациенты, рандомизированные для получения стандартных бужей, будут интубированы с использованием стандартных бужей (катетер для интубации дыхательных путей Frova®).
|
Стандартный буж для эндотрахеальной интубации
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопии C-MAC D Blade и бужа с гибким наконечником
Пациенты, рандомизированные для использования бужей Flexi-tio, будут интубированы с помощью бужей Flexi-tip (P3 medical Ltd, Бристоль, Великобритания).
|
Бужи с гибким наконечником для эндотрахеальной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала сложности интубации (MIDS)
Временное ограничение: в среднем 1 минута
|
Композитная оценка сложности интубации трахеи с использованием минимальной оценки устройств Bougie составляет нулевой, максимально возможный балл составляет 10, более высокие значения представляют собой худший результат.
Общий балл-это сумма подколов, значения составляют численность 6 подмелья от N1 до N6 (N1: 0-2, N2: 0-1, N3: 0-5, N4: 0-1, N5 0-1, N6 0-1, так что общий показатель MIDS составляет сумму от N1 до N 6 Subs Scials)))
|
в среднем 1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время успешной интубации трахеи
Временное ограничение: Менее двух минут
|
Время с момента того, как видеолангоскоп вводится в полость рта до получения первой капнографической формы волны.
|
Менее двух минут
|
|
Время ларингоскопии
Временное ограничение: Менее одной минуты
|
Время с момента того, как видеоларингоскоп вводится в полость рта, чтобы лучше всего взглянуть на голосовую связку).
|
Менее одной минуты
|
|
В целом первая попытка успеха
Временное ограничение: в среднем 1 минута
|
Это процент пациентов, успешно интубированных с первой попытки.
Это будет сравниваться для двух буй
|
в среднем 1 минута
|
|
Визуальный аналоговый счет анестезии для простоты использования буги
Временное ограничение: в среднем 1 минута
|
Это оценивается от от 0 до 10, 0 - это проще в использовании, а 10 - чрезвычайно трудным в использовании
|
в среднем 1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CM538321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .