Normaali vs. joustava kärkipukki videolaryngoskoopiaan
Normaali vs. taipuisan kärjen bougie videolaryngoskooppiin: satunnaistettu vertailu tavallisen ja taipuisan kärjen bougien (henkitorven putken sisäänviennit) välillä henkitorven intubaatioon kanavoimattoman videolaryngoskoopin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskoopit ovat laitteita, jotka auttavat henkitorven onnistunutta intubaatiota. Toisin kuin tavalliset (suorat) laryngoskoopit, niissä on kamera terän kärjessä ja näyttöyksikkö, joka tarjoaa epäsuoran näkymän äänihuulle (äänihuulet). Niitä käytetään nykyään rutiininomaisesti sekä tavalliseen että ennakoituun vaikeaan henkitorven intubaatioon, ja niitä suositellaan vaikeaan intubaatioon Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisissa ohjeissa.
Joissakin videolaryngosokoopeissa on kanava, joka auttaa henkitorven putken sijoittamisessa, ja joissakin ei ole kanavaa. Kanavattomat videolaryngoskoopit, joissa on teräväkulmaiset siivet, vaativat bougien tai mandriinin helpottamaan henkitorven putken kulkua äänitorven läpi henkitorveen.
Eräs ongelma, jota tavataan tavallisesti käytettäessä tavallista bougieä, on bougien kärki, joka koskettaa äänimerkin etuosaa ja sisäänkäyntiä henkitorveen (henkitorveen) eikä etene pidemmälle henkitorveen. Tätä kutsutaan anterioriseksi impingementiksi. Tämä voi lisätä toistuvien intubaatioyritysten, epäonnistuneen intuboinnin ja hengitysteiden vamman todennäköisyyttä. C-Mac on yleisesti käytetty ei-kanavainen videolaryngoskooppi, ja sen on osoitettu onnistuneen ensimmäisellä kerralla korkealla verrattuna muihin videolaryngoskoopeihin, mutta teräväkulmainen D-terä vaatii kuitenkin kennon henkitorven intuboinnin helpottamiseksi.
Äskettäin esitelty joustava kärjen bougie voittaa todennäköisesti etummaisen törmäyksen ongelman, koska kärkeä voidaan taivuttaa takasuunnassa, kun kärki tulee äänisanaan. Näiden laitteiden tehokkuuden vertaileminen voisi auttaa anestesialääkärien tekemisessä tulevaisuudessa, kun he kohtaavat mahdollisesti vaikeita hengitysteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ja jotka vaativat yleisanestesian henkitorven intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät anna suostumusta
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaan fyysinen tila ASA 4 ja 5,
- Potilaiden katsottiin tarvitsevan hereillä olevaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Standard Bougiella
Potilaat, jotka on satunnaistettu standardibougieen, intuboidaan käyttämällä standardia bougie (Frova® hengitysteiden intubaatiokatetri)
|
Standard Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Flexi-tip Bougiella
Flexi-tio-bougieen satunnaistetut potilaat intuboidaan Flexi-tip-bougiella (P3 medical Ltd, Bristol, UK)
|
Flexi-tip Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu intubaation vaikeusasteikko (MIDS)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 minuutti
|
Trachealin intubaation vaikeuspistemäärä käyttämällä Bougie -laitteiden vähimmäispistettä on nolla, suurin mahdollinen pistemäärä on 10, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärä on sub-asteikkojen summa, arvot ovat lukujen yhteensä 6 ala-asteikko N1-N6 (N1: 0-2, N2: 0-1, N3: 0-5, N4: 0-1, N5 0-1, N6 0-1, joten keskuksen kokonaispistemäärä on N1-n 6 ala-asteikko)
|
keskimäärin 1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika menestyvään henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Alle kaksi minuuttia
|
Aika siitä, kun videolaryngoskooppi viedään suun onteloon, kunnes ensimmäinen kapnografinen aaltomuoto saadaan.
|
Alle kaksi minuuttia
|
|
Laryngoskopia -aika
Aikaikkuna: alle minuutti
|
Aika siitä, kun videolaryngoskooppi viedään suuonteloon parhaan näkymän glottisista (laulujohdot).
|
alle minuutti
|
|
Ensimmäinen yritys menestysaste
Aikaikkuna: keskimäärin 1 minuutti
|
Tämä on prosenttiosuus siitä, että potilaat on onnistuneesti intuboitu ensimmäisellä yrityksellä.
Tätä verrataan kahteen bougiin
|
keskimäärin 1 minuutti
|
|
Anestesistin visuaalinen analoginen pistemäärä bougien käytön helpottamiseksi
Aikaikkuna: keskimäärin 1 minuutti
|
Tämä pisteytetään välillä 0–10, 0 on helppokäyttöinen ja 10 on erittäin vaikeaa käyttää
|
keskimäärin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM538321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .