- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04973176
Normaali vs. joustava kärkipukki videolaryngoskoopiaan
Normaali vs. taipuisan kärjen bougie videolaryngoskooppiin: satunnaistettu vertailu tavallisen ja taipuisan kärjen bougien (henkitorven putken sisäänviennit) välillä henkitorven intubaatioon kanavoimattoman videolaryngoskoopin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskoopit ovat laitteita, jotka auttavat henkitorven onnistunutta intubaatiota. Toisin kuin tavalliset (suorat) laryngoskoopit, niissä on kamera terän kärjessä ja näyttöyksikkö, joka tarjoaa epäsuoran näkymän äänihuulle (äänihuulet). Niitä käytetään nykyään rutiininomaisesti sekä tavalliseen että ennakoituun vaikeaan henkitorven intubaatioon, ja niitä suositellaan vaikeaan intubaatioon Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisissa ohjeissa.
Joissakin videolaryngosokoopeissa on kanava, joka auttaa henkitorven putken sijoittamisessa, ja joissakin ei ole kanavaa. Kanavattomat videolaryngoskoopit, joissa on teräväkulmaiset siivet, vaativat bougien tai mandriinin helpottamaan henkitorven putken kulkua äänitorven läpi henkitorveen.
Eräs ongelma, jota tavataan tavallisesti käytettäessä tavallista bougieä, on bougien kärki, joka koskettaa äänimerkin etuosaa ja sisäänkäyntiä henkitorveen (henkitorveen) eikä etene pidemmälle henkitorveen. Tätä kutsutaan anterioriseksi impingementiksi. Tämä voi lisätä toistuvien intubaatioyritysten, epäonnistuneen intuboinnin ja hengitysteiden vamman todennäköisyyttä. C-Mac on yleisesti käytetty ei-kanavainen videolaryngoskooppi, ja sen on osoitettu onnistuneen ensimmäisellä kerralla korkealla verrattuna muihin videolaryngoskoopeihin, mutta teräväkulmainen D-terä vaatii kuitenkin kennon henkitorven intuboinnin helpottamiseksi.
Äskettäin esitelty joustava kärjen bougie voittaa todennäköisesti etummaisen törmäyksen ongelman, koska kärkeä voidaan taivuttaa takasuunnassa, kun kärki tulee äänisanaan. Näiden laitteiden tehokkuuden vertaileminen voisi auttaa anestesialääkärien tekemisessä tulevaisuudessa, kun he kohtaavat mahdollisesti vaikeita hengitysteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Pairaudeau, FRCA
- Puhelinnumero: 25871 02476964000
- Sähköposti: Charles.Pairaudeau2@uhcw.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA
- Puhelinnumero: 25871 02476964000
- Sähköposti: cyprian.mendonca@uhcw.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyprian Mendonca, MD
- Puhelinnumero: 02476 965871
- Sähköposti: Cyprian.Mendonca@uhcw.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ja jotka vaativat yleisanestesian henkitorven intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät anna suostumusta
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaan fyysinen tila ASA 4 ja 5,
- Potilaiden katsottiin tarvitsevan hereillä olevaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Standard Bougiella
Potilaat, jotka on satunnaistettu standardibougieen, intuboidaan käyttämällä standardia bougie (Frova® hengitysteiden intubaatiokatetri)
|
Standard Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Flexi-tip Bougiella
Flexi-tio-bougieen satunnaistetut potilaat intuboidaan Flexi-tip-bougiella (P3 medical Ltd, Bristol, UK)
|
Flexi-tip Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu intubaatiovaikeusasteikkopiste (mIDS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Henkitorven intuboinnin vaikeusasteen yhdistelmäpiste bougie-laitteita käyttämällä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistuneen henkitorven intuboinnin aika
Aikaikkuna: alle kaksi minuuttia
|
Aika siitä, kun videolaryngoskooppi viedään suuonteloon, siihen asti, kun ensimmäinen kapnografiaaaltomuoto saadaan.
|
alle kaksi minuuttia
|
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: alle minuutin
|
Aika videolaryngoskoopin suuonteloon viemisestä parhaaseen näkemykseen äänihuulta.
|
alle minuutin
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka intuboidaan onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä.
Tätä verrataan kahdelle bougielle
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Anestesialääkärin visuaalinen analoginen pisteytys helpottaa bougien käyttöä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä arvostetaan välillä 0-10, 0 on helppokäyttöinen ja 10 erittäin vaikea käyttää
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM538321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard Bougie
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisLihavuus | Vaikea hengitystie | CrikotyroidotomiaSaksa
-
Taipei City HospitalTuntematonIntubaatiokomplikaatio | Intubaatio; VaikeaTaiwan
-
Lazarski UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Hätälääketiede | KardiopulmonaalipysähdysPuola
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
Peking Union Medical College HospitalValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Simulointi | ElvytysKiina
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis
-
Radboud University Medical CenterTuntematonHyvälaatuinen ruokatorven ahtaumaAlankomaat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisAkuutti hengitysvajausYhdysvallat
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekrytointiIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutEspanja