Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali vs. joustava kärkipukki videolaryngoskoopiaan

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Normaali vs. taipuisan kärjen bougie videolaryngoskooppiin: satunnaistettu vertailu tavallisen ja taipuisan kärjen bougien (henkitorven putken sisäänviennit) välillä henkitorven intubaatioon kanavoimattoman videolaryngoskoopin avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata taipuisakärkistä tukkia henkitorven intubaatioon tarkoitettuun standardiputkeen käyttäen kanavoimatonta, akuuttikulmaista videolaryngoskooppia ja ensisijaisena tuloksena muunnettua intubaatiovaikeusasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videolaryngoskoopit ovat laitteita, jotka auttavat henkitorven onnistunutta intubaatiota. Toisin kuin tavalliset (suorat) laryngoskoopit, niissä on kamera terän kärjessä ja näyttöyksikkö, joka tarjoaa epäsuoran näkymän äänihuulle (äänihuulet). Niitä käytetään nykyään rutiininomaisesti sekä tavalliseen että ennakoituun vaikeaan henkitorven intubaatioon, ja niitä suositellaan vaikeaan intubaatioon Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisissa ohjeissa.

Joissakin videolaryngosokoopeissa on kanava, joka auttaa henkitorven putken sijoittamisessa, ja joissakin ei ole kanavaa. Kanavattomat videolaryngoskoopit, joissa on teräväkulmaiset siivet, vaativat bougien tai mandriinin helpottamaan henkitorven putken kulkua äänitorven läpi henkitorveen.

Eräs ongelma, jota tavataan tavallisesti käytettäessä tavallista bougieä, on bougien kärki, joka koskettaa äänimerkin etuosaa ja sisäänkäyntiä henkitorveen (henkitorveen) eikä etene pidemmälle henkitorveen. Tätä kutsutaan anterioriseksi impingementiksi. Tämä voi lisätä toistuvien intubaatioyritysten, epäonnistuneen intuboinnin ja hengitysteiden vamman todennäköisyyttä. C-Mac on yleisesti käytetty ei-kanavainen videolaryngoskooppi, ja sen on osoitettu onnistuneen ensimmäisellä kerralla korkealla verrattuna muihin videolaryngoskoopeihin, mutta teräväkulmainen D-terä vaatii kuitenkin kennon henkitorven intuboinnin helpottamiseksi.

Äskettäin esitelty joustava kärjen bougie voittaa todennäköisesti etummaisen törmäyksen ongelman, koska kärkeä voidaan taivuttaa takasuunnassa, kun kärki tulee äänisanaan. Näiden laitteiden tehokkuuden vertaileminen voisi auttaa anestesialääkärien tekemisessä tulevaisuudessa, kun he kohtaavat mahdollisesti vaikeita hengitysteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ja jotka vaativat yleisanestesian henkitorven intubaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät anna suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaan fyysinen tila ASA 4 ja 5,
  • Potilaiden katsottiin tarvitsevan hereillä olevaa intubaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Standard Bougiella
Potilaat, jotka on satunnaistettu standardibougieen, intuboidaan käyttämällä standardia bougie (Frova® hengitysteiden intubaatiokatetri)
Standard Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio C-MAC D Blade Videolaryngoscopylla ja Flexi-tip Bougiella
Flexi-tio-bougieen satunnaistetut potilaat intuboidaan Flexi-tip-bougiella (P3 medical Ltd, Bristol, UK)
Flexi-tip Bougie endotrakeaaliseen intubaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu intubaatiovaikeusasteikkopiste (mIDS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Henkitorven intuboinnin vaikeusasteen yhdistelmäpiste bougie-laitteita käyttämällä
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen henkitorven intuboinnin aika
Aikaikkuna: alle kaksi minuuttia
Aika siitä, kun videolaryngoskooppi viedään suuonteloon, siihen asti, kun ensimmäinen kapnografiaaaltomuoto saadaan.
alle kaksi minuuttia
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: alle minuutin
Aika videolaryngoskoopin suuonteloon viemisestä parhaaseen näkemykseen äänihuulta.
alle minuutin
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tämä on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka intuboidaan onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä. Tätä verrataan kahdelle bougielle
heti toimenpiteen jälkeen
Anestesialääkärin visuaalinen analoginen pisteytys helpottaa bougien käyttöä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tämä arvostetaan välillä 0-10, 0 on helppokäyttöinen ja 10 erittäin vaikea käyttää
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM538321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standard Bougie

3
Tilaa