Bougie de punta estándar versus flexible para videolaringoscopia
Sonda de punta estándar versus flexible para videolaringoscopia: una comparación aleatoria entre sonda de punta estándar y flexible (introductores de tubos traqueales) para la intubación traqueal usando un videolaringoscopio no canalizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los videolaringoscopios son dispositivos que ayudan a la intubación exitosa de la tráquea. A diferencia de los laringoscopios estándar (directos), incluyen una cámara en la punta de la hoja y una unidad de visualización para brindar una vista indirecta de las cuerdas vocales (glotis). Ahora se utilizan de forma rutinaria tanto para la intubación traqueal difícil estándar como para la anticipada, y se recomiendan para la intubación difícil en las directrices nacionales del Reino Unido.
Algunos videolaringoscopios tienen un canal como guía para ayudar con la colocación de un tubo traqueal y algunos no tienen canal. Los videolaringoscopios sin canales con hojas de ángulo agudo requieren un bougie o estilete para facilitar el paso de un tubo traqueal a través de la glotis hacia la tráquea.
Un problema que se encuentra comúnmente cuando se usa un bougie estándar es que la punta del bougie se apoya en la parte anterior de la glotis y la entrada a la tráquea (tráquea) y no avanza más hacia la tráquea. Esto se conoce como pinzamiento anterior. Esto puede aumentar la probabilidad de intentos repetidos de intubación, intubación fallida y traumatismo en las vías respiratorias. C-Mac es un videolaringoscopio no canalizado de uso común y se ha demostrado que tiene una alta tasa de éxito en el primer intento en comparación con otros videolaringoscopios; sin embargo, la hoja en D de ángulo agudo requiere una sonda para facilitar la intubación traqueal.
Es probable que el bougie de punta flexible introducido recientemente supere el problema del pinzamiento anterior, debido a la capacidad de flexionar la punta en la dirección posterior una vez que la punta entra en la glotis. La comparación de la eficacia de estos dispositivos podría ayudar a informar las decisiones de los anestesistas en el futuro cuando se enfrenten a una vía aérea potencialmente difícil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, que se presenten para procedimientos quirúrgicos electivos y que requieran intubación traqueal con anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren participar o no dan su consentimiento
- Pacientes menores de 18 años
- Estado físico del paciente de ASA 4 y 5,
- Pacientes que se considera que requieren intubación despierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intubación endotraqueal con videolaringoscopia C-MAC D Blade y bujía estándar
Los pacientes asignados al azar a la sonda estándar serán intubados utilizando la sonda estándar (catéter de intubación de las vías respiratorias Frova®)
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Bougie estándar para intubación endotraqueal
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Comparador activo: Intubación endotraqueal con videolaringoscopia C-MAC D Blade y Flexi-tip Bougie
Los pacientes asignados al azar a la sonda Flexi-tio serán intubados con la sonda Flexi-tip (P3 medical Ltd, Bristol, Reino Unido)
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Bougie Flexi-tip para intubación endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de dificultad de intubación modificada (MIDS)
Periodo de tiempo: promedio de 1 minuto
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La puntuación compuesta de dificultad de la intubación traqueal utilizando la puntuación mínima de los dispositivos Bougie es cero, la puntuación máxima posible es 10, los valores más altos representan un peor resultado.
La puntuación total es suma de las escalas subconsadoras, los valores son números totales 6 subcalas de N1 a N6 (N1: 0-2, N2: 0-1, N3: 0-5, N4: 0-1, N5 0-1, N6 0-1, por lo que la puntuación total de MIDS es suma de N1 a N 6 subcalas subcuencantes)
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promedio de 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: Menos de dos minutos
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Tiempo desde cuando se introduce el videolaringoscopio en la cavidad oral hasta que se obtiene la primera forma de onda de la capnografía.
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Menos de dos minutos
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Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de un minuto
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El tiempo desde que el videolaringoscopio se introduce en la cavidad oral hasta la mejor vista de la glotis (cuerdas vocales).
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Menos de un minuto
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Tasa general de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: promedio de 1 minuto
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Este es el porcentaje de pacientes que se intuban con éxito en el primer intento.
Esto se comparará para dos bougies
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promedio de 1 minuto
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Puntuación visual de anestesista Analogue para facilitar el uso del bougie
Periodo de tiempo: promedio de 1 minuto
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Esto se califica entre 0 y 10, 0 es fácil de usar y 10 son extremadamente difíciles de usar
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promedio de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CM538321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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