Bougie à pointe standard ou flexible pour la vidéolaryngoscopie
Bougie à embout standard et flexible pour la vidéolaryngoscopie : une comparaison aléatoire entre la bougie à embout standard et flexible (introducteurs de tube trachéal) pour l'intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope non canalisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vidéolaryngoscopes sont des dispositifs qui facilitent l'intubation réussie de la trachée. Contrairement aux laryngoscopes standard (directs), ils comprennent une caméra à l'extrémité de la lame et une unité d'affichage pour fournir une vue indirecte des cordes vocales (glotte). Ils sont maintenant couramment utilisés pour l'intubation trachéale difficile standard et anticipée, et sont recommandés pour l'intubation difficile dans les directives nationales du Royaume-Uni.
Certains vidéolaryngsoscopes ont un canal comme guide pour aider à la mise en place d'un tube trachéal et certains sont sans canal. Les vidéolaryngoscopes non canalisés avec des lames à angle aigu nécessitent une bougie ou un stylet pour faciliter le passage d'un tube trachéal à travers la glotte dans la trachée.
Un problème couramment rencontré lors de l'utilisation d'une bougie standard est que la pointe de la bougie bute sur la partie antérieure de la glotte et l'entrée de la trachée (trachée) et n'avance pas plus loin dans la trachée. C'est ce qu'on appelle le conflit antérieur. Cela peut augmenter la probabilité de tentatives d'intubation répétées, d'échecs d'intubation et de traumatismes des voies respiratoires. C-Mac est un vidéolaryngoscope non canalisé couramment utilisé et il a été démontré qu'il a un taux de réussite élevé à la première tentative par rapport aux autres vidéolaryngoscopes, cependant, la lame en D à angle aigu nécessite une bougie pour faciliter l'intubation trachéale.
La bougie à pointe flexible récemment introduite est susceptible de résoudre le problème de l'impact antérieur, en raison de la capacité à fléchir la pointe dans la direction postérieure une fois que la pointe pénètre dans la glotte. La comparaison de l'efficacité de ces dispositifs pourrait aider à éclairer les décisions des anesthésistes à l'avenir lorsqu'ils seront confrontés à des voies respiratoires potentiellement difficiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, se présentant pour des interventions chirurgicales électives et nécessitant une intubation trachéale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer ou qui ne donnent pas leur consentement
- Patients de moins de 18 ans
- État physique du patient ASA 4 et 5,
- Patients jugés nécessitant une intubation éveillée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation endotrachéale avec Vidéolaryngoscopie C-MAC D Blade et Bougie Standard
Les patients randomisés pour recevoir une bougie standard seront intubés à l'aide d'une bougie standard (cathéter d'intubation pour voies respiratoires Frova®)
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Bougie standard pour intubation endotrachéale
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Comparateur actif: Intubation endotrachéale avec C-MAC D Blade Videolaryngoscopy et Flexi-tip Bougie
Les patients randomisés pour recevoir la bougie Flexi-tio seront intubés à l'aide de la bougie Flexi-tip (P3 medical Ltd, Bristol, Royaume-Uni)
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Flexi-tip Bougie pour intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle de difficulté d'intubation modifiée (MID)
Délai: moyenne 1 minute
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Le score composite de difficulté de l'intubation trachéale à l'aide du score minimum de Bougie Devices est nul, le score maximal possible est de 10, les valeurs plus élevées représentent un résultat moins bien.
Le score total est la somme des sous-échelles, les valeurs sont des nombres totaux 6 sous-échelle de N1 à N6 (N1: 0-2, N2: 0-1, N3: 0-5, N4: 0-1, N5 0-1, N6 0-1, donc le score total des médiums est une somme de N1 à N 6 sous-échelles)
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moyenne 1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps pour réussir l'intubation trachéale
Délai: Moins de deux minutes
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Le temps à partir du moment où le vidéolaryngoscope est introduit dans la cavité orale jusqu'à ce que la première forme d'onde de capnographie soit obtenue.
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Moins de deux minutes
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Temps de laryngoscopie
Délai: Moins d'une minute
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Il est temps de l'introduction du vidéolaryngoscope dans la cavité orale pour la meilleure vue de la glotte (cordons vocaux).
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Moins d'une minute
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Taux de réussite globale de la première tentative
Délai: moyenne 1 minute
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Il s'agit du pourcentage de patients intubés avec succès lors de la première tentative.
Cela sera comparé pour deux bougies
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moyenne 1 minute
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Score analogique visuel de l'anesthésiste pour faciliter l'utilisation de la bougie
Délai: moyenne 1 minute
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Ceci est noté entre 0 et 10, 0 étant facile à utiliser et 10 étant extrêmement difficile à utiliser
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moyenne 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CM538321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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