用于视频喉镜检查的标准探条与柔性探条
2025年5月12日 更新者：University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
用于视频喉镜检查的标准与柔性尖端探条：使用非通道视频喉镜进行气管插管的标准和柔性尖端探条（气管插管器）之间的随机比较
本研究旨在比较柔性尖端探条与标准探条用于使用非通道锐角视频喉镜进行气管插管，使用改良插管难度量表评分作为主要结果。
研究概览
详细说明
视频喉镜是有助于成功气管插管的设备。 与标准（直接）喉镜不同的是，它们在刀片尖端和显示单元中包含一个摄像头，以提供声带（声门）的间接视图。 它们现在常规用于标准和预期的困难气管插管，并在英国国家指南中推荐用于困难插管。
一些视频喉镜有一个通道作为指南，以帮助放置气管导管，而有些则没有通道。 带锐角刀片的无通道视频喉镜需要一根探条或探针，以促进气管导管通过声门进入气管。
使用标准探条时经常遇到的一个问题是探条的尖端紧靠声门的前部和气管（气管）的入口，而不是进一步进入气管。 这被称为前撞击。 这会增加重复插管尝试、插管失败和气道损伤的可能性。 C-Mac 是一种常用的非通道视频喉镜，与其他视频喉镜相比，它的首次尝试成功率很高，但是，锐角 D 型刀片需要探条来促进气管插管。
最近推出的柔性尖端探条可能会克服前部撞击的问题，因为一旦尖端进入声门，尖端就可以向后方向弯曲。 比较这些设备的功效可以帮助麻醉师在未来面对潜在的困难气道时做出决策。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Coventry、West Midlands、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上，进行选择性外科手术并需要全身麻醉气管插管的患者。
排除标准：
- 不想参加或不同意的患者
- 18岁以下患者
- ASA 4 和 5 的患者身体状况，
- 被认为需要清醒插管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用 C-MAC D 刀片视频喉镜和标准探条进行气管插管
随机分配到标准探条的患者将使用标准探条（Frova® 气道插管导管）插管
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用于气管插管的标准探条
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有源比较器：使用 C-MAC D Blade 视频喉镜和 Flexi-tip Bougie 进行气管插管
随机分配给 Flexi-tio 探条的患者将使用 Flexi-tip 探条（P3 医疗有限公司，英国布里斯托尔）进行插管
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用于气管插管的 Flexi-tip Bougie
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改的插管难度量表得分（MIDS）
大体时间：平均1分钟
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使用Bougie设备的最低得分为零，最大可能的分数为10，更高的值代表结果较差的结果。
总分数是子量表的总和，值是数字总数6次量表从N1到N6（N1：0-2，N2：0-1，N3：0-5，N4：0-1，N5 0-1，N6 0-1，因此总中MIDS分数为N1至N 6个子量表）
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平均1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功气管插管的时间
大体时间：不到两分钟
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从视频核心镜引入口腔到获得第一个胶囊波形的时间。
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不到两分钟
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喉镜时间
大体时间：不到一分钟
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从录像带引入口腔到最佳glottis（声带）的时间开始。
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不到一分钟
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总体第一尝试成功率
大体时间：平均1分钟
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这是第一次尝试成功插管的患者的百分比。
这将与两个bougies进行比较
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平均1分钟
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麻醉师的视觉模拟得分，以便于Bougie的易用性
大体时间：平均1分钟
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这是在0到10之间的评分，0易于使用，而10个极难使用
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平均1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA、University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2022年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CM538321
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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