비전통적인 환경에서 치료 및 유지 순응도 향상 (I-TRAINS)

제안된 구현 연구는 치료를 받지 않거나 치료를 준수하지 않을 위험이 가장 높은 HIV 환자를 참여시키는 새로운 접근 방식을 평가하도록 설계되었습니다. 조사관은 CAB-RPV LA를 테스트하지 않습니다. 이것은 승인 된 약물입니다. 조사자들은 또한 약물을 연구하지도 않고 새로운 인구, 새로운 용량 또는 새로운 투여 경로에 대해 연구하지도 않습니다. 오히려 조사관은 정량적 방법을 사용하고 커뮤니티 기반 설정에서 CAB-RPV LA의 구현을 테스트할 것을 제안하는 구현 3군 코호트 연구를 수행하고 있습니다. 세 코호트/그룹은 다음과 같습니다.

• 코호트 1 - 대체 커뮤니티 기반 사이트에서 CAB-RPV LA를 받은 개인
• 코호트 2 - HIV 클리닉에서 CAB-RPV LA를 받은 개인
• 코호트 3 - 코호트 1의 특성을 공유하고 표준 치료에 종사하는 개인

이 연구는 다음 구현 및 임상 질문에 답하도록 설계되었습니다.

A. 구현 질문

1. CAB-RPV LA의 지역사회 기반 전달이 환자, 제공자 및 지역사회 조직의 관점에서 HIV(PLWH)에 걸린 고위험군에게 수용 가능하고 실행 가능한 전달 방법이 될까요? (수용성/타당성)
2. 지역사회 기반 전달 전략이 아웃리치 환경에서 최초 방문을 위해 코호트 1에 등록된 개인의 최소 80%에 대해 6개월 동안 주사를 시작하고 완료할 수 있습니까? (도달) 표본 크기 계산에 대한 자세한 내용은 섹션 11을 참조하고 장기간 참여 가능성을 극대화하기 위해 연구 직원이 참가자와 연락을 유지하는 방법에 대해서는 섹션 7.2를 참조하십시오.
3. 초기 주사를 맞을 가능성이 가장 높은 환자의 특성은 무엇이며 이러한 특성은 HIV 클리닉 안팎에서 CAB-RPV LA를 받는 개인마다 다른가요? (형평성)
4. 지역 사회 기반 환경에서 CAB-RPV LA를 위해 본 환자는 HIV 치료에 만족합니까? (환자 중심)
5. CAB-RPV LA의 일관된 전달이 지역사회 기반(비HIV 클리닉) 설정에서 가능합니까? (실행할 수 있음)
6. 드롭인 센터 또는 커뮤니티 기반 조직의 공급자가 비전통적인 설정 내에서 CAB-RPV LA를 기꺼이 구현합니까? (양자)

B. 임상 질문

1. 지역사회 기반 전달 사이트에서 개입 대상이 된 개인이 바이러스 억제를 달성하고 초기 주사를 받을 수 있습니까?
2. 지역사회 기반 전달 전략이 고위험 인구 사이에서 서비스 참여 및 CAB-RPV LA 방문 접수를 보장할 수 있습니까? (유효성)
3. CAB-RPV LA를 사용하는 지역사회 기반 전달 전략은 위험이 가장 높은 개인의 치료 순응도를 보장하는 데 있어 현재 치료 표준보다 우수합니까? (효과성) 커뮤니티 기반 CAB-RPV LA를 받은 고위험 개인이 6개월 동안 감지할 수 없는 바이러스 부하로 정의되는 치료를 준수할 수 있습니까?