Améliorer l'adhésion au traitement et à la rétention dans les contextes non traditionnels (I-TRAINS)

La recherche sur la mise en œuvre proposée est conçue pour évaluer une nouvelle approche pour impliquer les personnes vivant avec le VIH qui courent le plus grand risque de ne pas accéder aux soins ou d'adhérer au traitement. Les enquêteurs ne testent pas le CAB-RPV LA ; c'est un médicament approuvé. Les enquêteurs n'étudient pas non plus le médicament ni ne l'étudient pour une nouvelle population, un nouveau dosage ou une nouvelle voie d'administration. Au lieu de cela, les chercheurs mènent une étude de cohorte à trois bras sur la mise en œuvre qui utilise des méthodes quantitatives et propose de tester la mise en œuvre du CAB-RPV LA dans des contextes communautaires. Les trois cohortes/groupes seront :

• cohorte 1 - personnes qui reçoivent le CAB-RPV LA dans un site communautaire alternatif
• cohorte 2 - personnes qui reçoivent CAB-RPV LA dans la clinique VIH
• cohorte 3 - individus qui partagent les caractéristiques de la cohorte 1 et sont engagés dans la norme de soins

La recherche est conçue pour répondre aux questions cliniques et de mise en œuvre suivantes.

A. Questions de mise en œuvre

1. La prestation communautaire du CAB-RPV LA sera-t-elle une méthode de prestation acceptable et faisable pour les personnes à haut risque vivant avec le VIH (PVVIH) du point de vue du patient, du prestataire et de l'organisation communautaire ? (acceptabilité/faisabilité)
2. Une stratégie d'administration communautaire peut-elle conduire à l'initiation et à l'achèvement des injections pendant six mois pour au moins 80 % des personnes qui sont inscrites dans la cohorte 1 pour une première visite dans un cadre de proximité ? (portée) Voir la section 11 pour plus d'informations sur les détails des calculs de la taille de l'échantillon et la section 7.2 pour savoir comment le personnel de l'étude restera en contact avec les participants afin de maximiser le potentiel d'engagement à plus long terme.
3. Quelles sont les caractéristiques des patients les plus susceptibles de recevoir une première injection et ces caractéristiques diffèrent-elles pour les personnes qui reçoivent le CAB-RPV LA à l'intérieur et à l'extérieur de la clinique VIH ? (équité)
4. Les patients qui sont vus pour CAB-RPV LA dans les milieux communautaires sont-ils satisfaits de leurs soins du VIH ? (centrée sur le patient)
5. La prestation cohérente de CAB-RPV LA sera-t-elle possible dans des contextes communautaires (sans clinique VIH) ? (faisabilité)
6. Les prestataires d'un centre d'accueil ou d'une organisation communautaire seront-ils disposés à mettre en œuvre le CAB-RPV LA dans leur cadre non traditionnel ? (adoption)

B. Questions cliniques

1. Les personnes ciblées pour une intervention sur un site de distribution communautaire peuvent-elles obtenir une suppression virale et recevoir une injection initiale ?
2. Une stratégie de prestation à base communautaire peut-elle garantir l'engagement dans les services et la réception des visites CAB-RPV LA parmi les populations à haut risque ? (efficacité)
3. Une stratégie de prestation à base communautaire utilisant CAB-RPV LA est-elle supérieure à la norme de soins actuelle pour garantir l'observance du traitement pour les personnes les plus à risque ? (efficacité) Les personnes à haut risque qui reçoivent le CAB-RPV LA communautaire peuvent-elles suivre les soins, définis comme une charge virale indétectable, pendant six mois ?