Förbättra behandling och retention vidhäftning i icke-traditionella miljöer (I-TRAINS)

Den föreslagna implementeringsforskningen är utformad för att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt för att engagera individer med HIV som löper störst risk att inte få tillgång till vård eller följa behandling. Utredarna testar inte CAB-RPV LA; detta är ett godkänt läkemedel. Utredarna studerar inte heller läkemedlet eller studerar det för en ny population, ny dosering eller ny administreringsväg. Snarare genomför utredarna en implementeringsstudie med tre armar som använder kvantitativa metoder och föreslår att man testar implementeringen av CAB-RPV LA i gemenskapsbaserade miljöer. De tre kohorterna/grupperna kommer att vara:

• kohort 1- individer som får CAB-RPV LA på en alternativ gemenskapsbaserad plats
• kohort 2- individer som får CAB-RPV LA på HIV-kliniken
• kohort 3 - individer som delar egenskaper hos kohort 1 och är engagerade i standardvård

Forskningen är utformad för att svara på följande implementerings- och kliniska frågor.

A. Implementeringsfrågor

1. Kommer gemenskapsbaserad leverans av CAB-RPV LA att vara en acceptabel och genomförbar leveransmetod till högriskpersoner som lever med HIV (PLWH) ur patientens, leverantörens och samhällsorganisationens perspektiv? (accepterbarhet/genomförbarhet)
2. Kan en gemenskapsbaserad leveransstrategi leda till initiering och slutförande av injektioner under sex månader för minst 80 % av individer som är inskrivna i kohort 1 för ett första besök i en uppsökande miljö? (räckvidd) Se avsnitt 11 för information om detaljerna i urvalsstorleksberäkningarna och avsnitt 7.2 för hur studiepersonalen kommer att hålla kontakten med deltagarna för att maximera potentialen för långsiktigt engagemang.
3. Vilka egenskaper kännetecknar patienter som med största sannolikhet får en initial injektion och skiljer sig dessa egenskaper för individer som får CAB-RPV LA i och utanför HIV-kliniken? (rättvisa)
4. Är patienter som ses för CAB-RPV LA i samhällsbaserade miljöer nöjda med sin HIV-vård? (patientcentrerad)
5. Kommer konsekvent leverans av CAB-RPV LA att vara möjlig i lokaler (icke-hiv-kliniker)? (genomförbarhet)
6. Kommer leverantörerna vid ett drop-in-center eller community-baserad organisation att vara villiga att implementera CAB-RPV LA inom sin icke-traditionella miljö? (adoption)

B. Kliniska frågor

1. Kan individer som är inriktade på intervention på gemenskapsbaserad leveransplats uppnå virusdämpning och få en initial injektion?
2. Kan en gemenskapsbaserad leveransstrategi säkerställa engagemang i tjänster och mottagande av CAB-RPV LA-besök bland högriskpopulationer? (effektivitet)
3. Är en gemenskapsbaserad leveransstrategi som använder CAB-RPV LA överlägsen den nuvarande vårdstandarden för att säkerställa behandlingsföljsamhet för individer med högsta risk? (effektivitet) Kan högriskindivider som får gemenskapsbaserad CAB-RPV LA följa vården, definierad som odetekterbar virusmängd, i sex månader?