Verbesserung der Behandlungs- und Retentionsadhärenz in nicht traditionellen Umgebungen (I-TRAINS)

Die vorgeschlagene Implementierungsforschung soll einen neuartigen Ansatz evaluieren, um Personen mit HIV einzubeziehen, die dem höchsten Risiko ausgesetzt sind, keinen Zugang zu medizinischer Versorgung zu erhalten oder sich an die Behandlung zu halten. Die Ermittler testen CAB-RPV LA nicht; Dies ist ein zugelassenes Medikament. Die Ermittler untersuchen das Medikament auch nicht und untersuchen es auch nicht für eine neue Bevölkerungsgruppe, eine neue Dosierung oder einen neuen Verabreichungsweg. Vielmehr führen die Forscher eine dreiarmige Kohortenstudie zur Implementierung durch, die quantitative Methoden verwendet, und schlagen vor, die Implementierung von CAB-RPV LA in gemeinschaftsbasierten Umgebungen zu testen. Die drei Kohorten/Gruppen sind:

• Kohorte 1 – Personen, die CAB-RPV LA an einem alternativen gemeindebasierten Standort erhalten
• Kohorte 2 – Personen, die CAB-RPV LA in der HIV-Klinik erhalten
• Kohorte 3 – Personen, die Merkmale von Kohorte 1 teilen und sich an der Standardversorgung beteiligen

Die Forschung ist darauf ausgelegt, die folgenden Fragen zur Umsetzung und klinischen Fragestellungen zu beantworten.

A. Fragen zur Implementierung

1. Wird die gemeinschaftsbasierte Verabreichung von CAB-RPV LA eine akzeptable und praktikable Verabreichungsmethode für Menschen mit hohem Risiko sein, die mit HIV (PLWH) leben, aus der Sicht des Patienten, des Anbieters und der Gemeinschaftsorganisation? (Akzeptanz/Machbarkeit)
2. Kann eine gemeindebasierte Verabreichungsstrategie bei mindestens 80 % der Personen, die in Kohorte 1 für einen ersten Besuch in einem aufsuchenden Umfeld eingeschrieben sind, zum Beginn und Abschluss von Injektionen für sechs Monate führen? (Reichweite) Siehe Abschnitt 11 für Informationen zu den Einzelheiten der Stichprobengrößenberechnungen und Abschnitt 7.2 dazu, wie das Studienpersonal mit den Teilnehmern in Kontakt bleibt, um das Potenzial für ein längerfristiges Engagement zu maximieren.
3. Was sind die Merkmale von Patienten, die am wahrscheinlichsten eine Erstinjektion erhalten, und unterscheiden sich diese Merkmale bei Personen, die CAB-RPV LA innerhalb und außerhalb der HIV-Klinik erhalten? (Eigenkapital)
4. Sind Patienten, die für CAB-RPV LA in gemeindenahen Einrichtungen gesehen werden, mit ihrer HIV-Versorgung zufrieden? (Patientenzentriertheit)
5. Wird eine konsistente Verabreichung von CAB-RPV LA in gemeinschaftsbasierten Einrichtungen (Nicht-HIV-Kliniken) möglich sein? (Durchführbarkeit)
6. Werden die Anbieter in einem Drop-in-Center oder einer gemeindebasierten Organisation bereit sein, CAB-RPV LA in ihrem nicht traditionellen Umfeld zu implementieren? (Annahme)

B. Klinische Fragen

1. Können Personen, die für eine Intervention an einer gemeinschaftsbasierten Abgabestelle vorgesehen sind, eine Virussuppression erreichen und eine Erstinjektion erhalten?
2. Kann eine gemeinschaftsbasierte Bereitstellungsstrategie das Engagement in Dienstleistungen und den Erhalt von CAB-RPV LA-Besuchen bei Hochrisikogruppen sicherstellen? (Wirksamkeit)
3. Ist eine gemeindebasierte Behandlungsstrategie mit CAB-RPV LA dem aktuellen Behandlungsstandard überlegen, um die Therapietreue für Personen mit dem höchsten Risiko sicherzustellen? (Wirksamkeit) Können Personen mit hohem Risiko, die CAB-RPV LA in der Gemeinde erhalten, sechs Monate lang an der Behandlung festhalten, die als nicht nachweisbare Viruslast definiert ist?