改善非传统环境中的治疗和保留依从性 (I-TRAINS)

拟议的实施研究旨在评估一种新方法，以吸引最有可能无法获得护理或坚持治疗的 HIV 感染者。 研究人员没有测试 CAB-RPV LA；这是一种批准的药物。 研究人员也没有研究这种药物，也没有针对新人群、新剂量或新给药途径进行研究。 相反，研究人员正在进行一项实施三臂队列研究，该研究使用定量方法并建议在基于社区的环境中测试 CAB-RPV LA 的实施。 这三个队列/组将是：

• 队列 1- 在替代社区站点接受 CAB-RPV LA 的个人
• 群组 2 - 在 HIV 诊所接受 CAB-RPV LA 的个体
• 第 3 组 - 具有第 1 组特征并接受标准护理的个人

该研究旨在回答以下实施和临床问题。

A. 实施问题

1. 从患者、提供者和社区组织的角度来看，以社区为基础的 CAB-RPV LA 交付是否会成为高危 HIV 感染者 (PLWH) 可接受且可行的交付方法？ （可接受性/可行性）
2. 基于社区的交付策略能否使至少 80% 的在外展环境中首次就诊的队列 1 中的个人开始和完成六个月的注射？ （范围）有关样本量计算的详细信息，请参阅第 11 节，有关研究人员将如何与参与者保持联系以最大限度地发挥长期参与的潜力，请参阅第 7.2 节。
3. 最有可能进行初始注射的患者有哪些特征？这些特征对于在 HIV 诊所内外接受 CAB-RPV LA 的个体有何不同？ （公平）
4. 在社区环境中接受 CAB-RPV LA 就诊的患者是否对他们的 HIV 护理感到满意？ （以病人为中心）
5. 在基于社区（非 HIV 诊所）的环境中是否可以持续提供 CAB-RPV LA？ （可行性）
6. 临时中心或社区组织的提供者是否愿意在他们的非传统环境中实施 CAB-RPV LA？ （采用）

B. 临床问题

1. 在社区分娩点进行干预的个体能否实现病毒抑制并接受初始注射？
2. 基于社区的交付策略能否确保高风险人群参与服务和接受 CAB-RPV LA 就诊？ （效力）
3. 使用 CAB-RPV LA 的基于社区的交付策略在确保最高风险个体的治疗依从性方面是否优于当前的护理标准？ （有效性）接受基于社区的 CAB-RPV LA 的高危个体能否坚持护理（定义为无法检测到病毒载量）六个月？